Neueste Studie für das Hörwiederherstellungsmedikament FX-322 läuft

Frequency Therapeutics führt derzeit eine Phase-2b-Studie durch, um zu prüfen, ob ein neuer Arzneimittelkandidat das Hörvermögen bei Menschen mit Schallempfindungsschwerhörigkeit (SNHL) wiederherstellen kann. Frequency Therapeutics ist der Hersteller von FX-322, das darauf ausgelegt ist, Haarzellen zu regenerieren und den Hörverlust wiederherzustellen.

Laut dem Unternehmen könnte FX-322 das Hörvermögen und insbesondere die Sprachwahrnehmung eines Patienten verbessern – also die Fähigkeit, Geräusche zu unterscheiden und Sprache zu verstehen –, indem es die sensorischen Haarzellen regeneriert, die zum Filtern und Abstimmen von Geräuschen benötigt werden. Das Medikament hilft kleinen Molekülen, Vorläuferzellen zu aktivieren, damit diese verlorenen sensorischen Zellen nachwachsen.

Um das Medikament zu verabreichen, betäubt der Arzt das Ohr und injiziert FX-322-Gel in das Trommelfell der Person. Es handelt sich um einen gängigen Eingriff, der von einem Hals-Nasen-Ohren-Arzt (HNO) durchgeführt werden kann.

Testung von FX-322

Es gab bereits mehrere Studien zu FX-322. Das Unternehmen sagt, seine Daten markierten das erste Mal in klinischen Studien am Menschen, dass ein Therapeutikum Verbesserungen des Hörvermögens gezeigt habe. Es scheint gut verträglich zu sein; es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.

„Wir haben bisher fünf klinische Studien zu FX-322 durchgeführt“, erklärt ein Sprecher von Frequency Therapeutics gegenüber HearingTracker.com. „Mit jeder Studie haben wir unser Verständnis von FX-322 sowie von den Arten und Schweregraden von Hörverlust erweitert, bei denen Personen möglicherweise auf unseren Medikamentenkandidaten ansprechen.“

Bis heute hat das Unternehmen laut dem Sprecher bei Patienten, die FX-322 erhielten, in drei separaten klinischen Studien Verbesserungen bei wichtigen Messgrößen der Hörfunktion (Sprachwahrnehmung) beobachtet. Im vergangenen Jahr wurden Daten aus diesen frühen Studien am Menschen in Otology & Neurotology veröffentlicht.

Eine nachfolgende klinische Phase-2a-Studie deutete darauf hin, dass sich der Hörverlust beim Vergleich des Medikaments mit Placebo nicht verbesserte – was das Unternehmen letztlich auf Probleme im Studiendesign zurückführte, darunter uneinheitliche Ausgangsmessungen und Studienverzerrungen, die durch die Weitergabe von Informationen zu den Einschlusskriterien entstanden.

Frühere Berichterstattung

Im Februar 2021 interviewte HearingTracker Carl LeBel, den Chief Development Officer bei Frequency Therapeutics. Hören Sie zu, um mehr zu erfahren.