Oticon Medical's Sentio Transkutanes Knochenleitsystem erhält FDA-Zulassung

Oticon Medical hat die Freigabe durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die CE-Kennzeichnung seines ersten aktiven transkutanen Knochenleitungs-Hörsystems, des Sentio System, angekündigt. Das Sentio System bietet die bewährten Vorteile des Ponto™ System – und noch mehr – in einer transkutanen Option.

Das System umfasst Sentio 1 Mini, einen externen Soundprozessor, und Sentio Ti Implantat, das unter der Haut platziert wird. Es ist das kleinste transkutane System, das bis heute verfügbar ist.¹

Während Ponto und andere perkutane knochenverankerte Hörsysteme hautdurchdringende Abutments verwenden, bietet das Sentio System eine Alternative, die die Haut intakt hält. Das Sentio System bietet eine zusätzliche Lösung für Patienten und unterstützt das Engagement von Oticon Medical für „Wahlfreiheit".

„Mit der Einführung des Sentio System bieten wir ein erstklassiges und das kleinste aktive transkutane System. Noch wichtiger ist, dass Oticon Medical nun ein komplettes Portfolio von knochenverankerten Hörsystemen anbietet. Dieses Portfolio entspricht den Bedürfnissen von Patienten und Kunden und passt zu verschiedenen klinischen Einrichtungen und globalen Erstattungssystemen für die Behandlung. Wir sind fest davon überzeugt, dass ein breites Portfolio der Weg ist, um unsere Mission „Mehr Menschen helfen" zu erreichen und mehr potenziellen Nutzern die Verbesserungen der Lebensqualität zu ermöglichen, die diese Systeme bieten", sagt René Govaerts, President & General Manager, Oticon Medical.

Das Sentio 1 Mini ist mit dem Fokus auf Benutzerkomfort und Benutzerfreundlichkeit gestaltet. Das Design und das schlanke Profil des Geräts machen es 26% leichter als eine Alternative.¹ Es bietet Zugang zu einem 360-Grad-Hörerlebnis und bietet die breiteste Bandbreite von 9,5 kHz.

Sentio Ti ist ein SuperPowerful-Implantat, das entwickelt wurde, um progressive Hörverluste des Patienten zu unterstützen, ohne dass zusätzliche Operationen erforderlich sind. Sentio Ti ist für eine höhere maximale Kraftabgabe ausgelegt und verifiziert, sodass sich Patienten auf seine Fähigkeit verlassen können, leistungsstärkere Soundprozessoren zu handhaben.² Aus der Perspektive des Chirurgen ist das Implantat für chirurgische Flexibilität konzipiert und gewährleistet ein unkompliziertes Verfahren.

Das Sentio System ist für Kandidaten ab 12 Jahren vorgesehen, bei denen Schallleitungsschwerhörigkeit, gemischter Hörverlust oder einseitige Taubheit diagnostiziert wurde.

Dieser Start stellt einen wichtigen Meilenstein für Oticon Medical dar, da das Unternehmen weiterhin innovative Hörlösungen liefert, die Menschen helfen, das Leben in vollen Zügen zu genießen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.oticonmedical.com.

Nicht alle Produkte sind in allen Märkten erhältlich. Die Produktverfügbarkeit und Indikationen unterliegen der behördlichen Genehmigung und können je nach Markt unterschiedlich sein.