Oticon Medicals Sentio Transcutaneous Bone Conduction System von der FDA zugelassen

Oticon Medical hat die Zulassung durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) sowie die CE-Kennzeichnung für sein erstes aktives transkutanes Knochenleitungshörsystem, das Sentio System, bekannt gegeben. Das Sentio System bietet die bewährten Vorteile des Ponto™ System – und mehr – in einer transkutanen Option.

Das System umfasst Sentio 1 Mini, einen externen Soundprozessor, und Sentio Ti Implant, das unter der Haut eingesetzt wird. Es ist das bisher kleinste verfügbare transkutane System.¹

Während Ponto und andere perkutane knochenverankerte Hörsysteme hautdurchdringende Abutments verwenden, bietet das Sentio System eine Alternative, bei der die Haut intakt bleibt. Das Sentio System bietet Patienten eine zusätzliche Lösung und unterstützt das Engagement von Oticon Medical für „freie Wahl“.

„Mit der Einführung des Sentio System bieten wir ein erstklassiges und das kleinste aktive transkutane System. Noch wichtiger ist, dass Oticon Medical nun ein vollständiges Portfolio knochenverankerter Hörsysteme anbietet. Dieses Portfolio erfüllt die Bedürfnisse von Patienten und Kunden und eignet sich für unterschiedliche klinische Umgebungen und globale Erstattungssysteme für die Behandlung. Wir sind fest davon überzeugt, dass ein breites Portfolio der Weg ist, unsere Mission ‚Help more people‘ zu erfüllen und mehr potenziellen Nutzern die Verbesserungen der Lebensqualität zu ermöglichen, die diese Systeme bieten“, sagt René Govaerts, President & General Manager, Oticon Medical.

Sentio 1 Mini wurde mit Fokus auf Benutzerkomfort und einfache Bedienung entwickelt. Das Design und das schlanke Profil des Geräts machen es 26 % leichter als eine Alternative.¹ Es ermöglicht Zugang zu einem 360-Grad-Klangerlebnis und bietet die größte Bandbreite von 9.5kHz.

Sentio Ti ist ein SuperPowerful Implant, das entwickelt wurde, um den fortschreitenden Hörverlust von Patienten zu unterstützen, ohne dass zusätzliche Operationen erforderlich sind. Sentio Ti wurde für eine höhere maximale Kraftabgabe entwickelt und geprüft, sodass Patienten sich auf seine Fähigkeit verlassen können, leistungsstärkere Soundprozessoren zu verarbeiten.² Aus Sicht eines Chirurgen wurde das Implantat für chirurgische Flexibilität entwickelt und gewährleistet einen unkomplizierten Eingriff.

Sentio System ist für Kandidaten ab 12 Jahren indiziert, bei denen Schallleitungsschwerhörigkeit, kombinierte Schwerhörigkeit oder einseitige Taubheit diagnostiziert wurde.

Diese Einführung stellt einen bedeutenden Meilenstein für Oticon Medical dar, da das Unternehmen weiterhin innovative Hörlösungen bereitstellt, die Menschen dabei helfen, das Leben in vollen Zügen zu genießen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.oticonmedical.com.

Nicht alle Produkte sind in allen Märkten verfügbar. Die Produktverfügbarkeit und Indikationen unterliegen behördlichen Genehmigungen und können je nach Markt variieren.