Phonak Lyric Hörgerät jetzt von der FDA zugelassen für den Selbstaustausch
Die FDA gibt Hörakustikfachleuten grünes Licht, um erfahrenen Lyric-Nutzern den Selbstaustausch anzubieten.)
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Phonak hat die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten, um Patienten, die Phonak Lyric verwenden, eine Selbstaustauschoption für das winzige Gehörgangsgerät anzubieten – das einzige 100% unsichtbare Langzeit-Hörhilfe der Hörindustrie. Mit der neuen Zulassung haben zertifizierte Lyric-Anbieter in den Vereinigten Staaten die Möglichkeit, erfahrenen Lyric-Benutzern die Fähigkeit zu geben, ihre Geräte unabhängig zu ersetzen, zumindest gelegentlich. Diese neue Option sollte die Zugänglichkeit verbessern und den Bedarf für unnötige Bürobesuche reduzieren.
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Michelle Wiebke, AuD, Senior Lyric Audiology and Education Manager, teilte HearingTracker mit, dass der Selbstaustausch die Lyric-Abonnementlandschaft für Patienten und Anbieter verändert, indem von erforderlichen Büroersatzterminen jedes Mal zu Büroterminen jeden zweiten Termin übergegangen wird, was Komfort erhöht und Flexibilität und Freiheit hinzufügt. „Aufgrund unterschiedlicher Vorschriften ist der Selbstaustausch in anderen Ländern, die Lyric anbieten, seit einigen Jahren erhältlich", sagt sie. „Durch die Zusammenarbeit mit der FDA und die Erlangung der Zulassung des Selbstaustauschs in den USA können wir den Selbstaustausch jetzt der größten Lyric-Patientenpopulation der Welt zur Verfügung stellen. Wir haben darauf geachtet, dass die klinische Studie für den Selbstaustausch robust war, um die FDA-Zulassung zu erreichen, aber auch um Hörsorgfaltefachleute zu unterstützen, die das Selbstaustauscverfahren anbieten und ihre Patienten dabei unterstützen würden."
Phonak weist darauf hin, dass der Selbstaustausch optional ist und nicht für jeden geeignet ist. Neuere Benutzer und diejenigen mit bestimmten Gesundheitsproblemen oder körperlichen Einschränkungen haben diese Option möglicherweise nicht. Patienten, die daran interessiert sind, den Selbstaustausch in ihre Lyric-Hörerfahrung einzubeziehen, werden ermutigt, eine Beratung mit ihrem Lyric-Anbieter zu vereinbaren, um die Eignung zu besprechen.
Nach Angaben von Phonak sind die Hauptvorteile des Selbstaustauscmodells:
- Zeiteinsparungen. Der Selbstaustausch kann zu bis zu 50% weniger Bürobesuchen führen.
- Flexibilität. Flexiblere Anpassungsalternativen für Lyric-Benutzer, um ihre Bedürfnisse besser zu erfüllen.
- Sicherheit. Patienten können sich sicher fühlen, wenn sie wissen, dass sie Austauschgeräte griffbereit haben, Notrufe minimieren und unterbrechungsfreies Hören gewährleisten.
- Attraktivität. Studien zeigen, dass sowohl Nicht-Hörhilfebesitzer als auch aktuelle Träger eher Lyric mit Selbstaustausch als Option wählen.1,2
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Eine wirklich einzigartige Hörlösung…jetzt mit einer komfortableren Austaschoption
Phonak Lyric ist eine einzigartige Hörhilfe, die sich von anderen auf dem Markt angebotenen unterscheidet. Sie wird von einem ausgebildeten und zertifizierten Audiologen, Hörhilfenspezialisten oder Hals-Nasen-Ohren-Arzt tief in den Gehörgang eingeführt, wo sie bleiben kann, ohne entfernt zu werden, bis die Batterie nachlässt, was normalerweise etwa 2-3 Monate dauert.
Obwohl es mehrere Kontraindikationen für ihre Verwendung gibt und es nicht für jeden geeignet ist, sind viele langjährige Lyric-Benutzer dem Produkt gegenüber äußerst loyal. Aufgrund seiner einzigartigen 24/7-Natur ist es ein Favorit bei Eltern von Kleinkindern, die nachts hören möchten, bei Personen, die aufgrund ihres Tinnitus Schlafstörungen haben, und bei anderen, die einfach von einer wirklich unsichtbaren Langzeit-Hörlösung fasziniert sind.
Als die einzige Einweg- und analoge Hörhilfe eines globalen Herstellers erfordert sie auch keine Wartung und ist ein Favorit unter Musikern. (d.h. es gibt keine Batterien, Ohrstöpsel oder Wachsschutzvorrichtungen zu wechseln, und sie profitiert von natürlicherem, weniger verarbeiteterem Klang). Auch weil Lyric auf einem Abonnementmodell basiert, wird sichergestellt, dass Patienten die neuesten Updates ohne zusätzliche Kosten erhalten.
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Wie jedoch HearingTracker Audiologe Matthew Allsop im obigen Video hervorhebt, erfordert die Verwendung von Lyric auch vier- bis sechsmal im Jahr einen Bürobesuch, um das Einweggerät zu ersetzen. Mit der heutigen Ankündigung könnte diese Anzahl von Bürobesuchen halbiert werden; wenn Sie von Ihrem Hörsorgfalteanbieter freigegeben sind, können Sie das Lyric selbst jeden zweiten Einsatz wechseln. Es bedeutet auch, dass der Lyric-Anbieter Ihnen ein Austauschgerät zur Verfügung stellen kann, sodass es griffbereit ist, wenn Ihr aktuelles Lyric anfängt, an Leistung zu verlieren – Notrufe minimieren und ununterbrochenes Hören gewährleisten.
„Der Erfolg des Selbstaustauschs hängt von der einzigartigen Perspektive ab, die erfahrene Benutzer [erfolgreich über 3+ Monate getragen] von der Positionierung und Klangqualität des in ihrem Ohr platzierten Geräts haben", sagt Wiebke. „Sobald sie wissen, dass Lyric erfolgreich im Ohr verbleiben kann, nachdem es von dem Hörsorgfalteanbieter [HCP] platziert wurde, können sie Geräte nach Schulung durch den HCP fast exakt an der Stelle ersetzen, die der HCP durch Gefühl und Klangqualität allein erreicht hat."
Für weitere Informationen zur Phonak Lyric Selbstaustaschoption oder um einen lokalen Lyric-Anbieter zu finden, besuchen Sie bitte die Phonak-Website.
Referenzen
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Leibundgut, M. (2017). Market Research ID #1054, bitte kontaktieren Sie marketinsight@phonak.com wenn Sie an weiteren Informationen interessiert sind
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Gardner-Branson, G. (2020). Lyric Selbstaustausch: Sicherheit, Wirksamkeit und Präzision. Phonak Field Study News. Abgerufen von www.phonakpro.com/evidence, Zugriff im Januar
Quelle: Phonak und HearingTracker
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Matthew Allsop
AudiologeMatthew Allsop ist der Video Content Manager bei HearingTracker. Er verfügt über fast zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Audiologie und hat sowohl im NHS als auch im privaten Sektor praktiziert. Er nimmt neue Patienten in der Harley Street Hearing in London an.
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Karl Strom
ChefredakteurKarl Strom ist der Chefredakteur von HearingTracker. Er war Gründungsredakteur des The Hearing Review und berichtet seit über 30 Jahren über die Hörhilfeindustrie.
