Optimierte KI-gesteuerte App für OTC-Hörgeräte erhält FDA 510K-Zulassung und ebnet den Weg für zukünftige selbstanpassende Geräte

Tuned™, eine patentierte Selbstanpassungsanwendung für rezeptfreie (OTC-)Hörgeräte, die von künstlicher Intelligenz (AI) unterstützt wird, hat die 510k-FDA-Zulassung der Klasse II erhalten. In Zusammenarbeit mit dem Hörgeräteentwickler und -hersteller Intricon wird die Selbstanpassungs-App von Tuned zunächst im Hörgerät Intrisound™ Tuned Lumen^® 155 eingesetzt.

Die neu zugelassene, App-gestützte Hörgerätelösung soll Audiologie und Psychologie kombinieren, um die Nutzerbindung, Motivation und Aufklärung zu verbessern und so die Wirksamkeit der Hörgerätenutzung zu optimieren, während produktbezogene Probleme und Servicekosten minimiert werden. Diese AI-Technologie wird in OTC-Hörgeräte integriert und bietet Möglichkeiten für Private Branding sowie Verkaufsaktivitäten im Einzelhandel und online. Darüber hinaus spielt AI eine zentrale Rolle in der Teleaudiologie-Plattform von Tuned und bietet Fachkräften einen umfassenden Rahmen, um Kunden vom Onboarding bis zur Nutzung zu unterstützen und gleichzeitig ihre Fortschritte zu überwachen und zu analysieren.

Mithilfe der Tuned-Smartphone-App können Nutzer auf angeleitete Hörtests für personalisierte Anpassungen, Coaching und positive Verstärkung zugreifen. Der Kundensupport wird über eine fortschrittliche Chatbot-Oberfläche namens Self-Service Hearing Assistant bereitgestellt, und eine Remote-Support-Plattform kann Fachkräfte über die App mit Nutzern verbinden, wodurch persönliche Besuche und Interaktionen mit Callcentern reduziert werden.

„Wir glauben, dass Tuned Hörgeräte revolutionieren wird, indem es Kunden während des gesamten Rehabilitationsprozesses mithilfe fortschrittlicher AI-Technologie unterstützt“, sagte Tuned CEO Omri Gavish in einem Telefoninterview mit HearingTracker während einer von AARP gesponserten AgeTech-Konferenz, einer Organisation, die ebenfalls mit Tuned zusammenarbeitet. „AI wird während der Hörgeräteanpassung und während der gesamten Rehabilitations- und Trageerfahrung eingesetzt. Sie soll Kunden durch den Prozess führen – von Anfang bis Ende – und ihnen helfen, sich an ihre Hörgeräte zu gewöhnen, sie effektiv zu akzeptieren und zu nutzen.“

„Es ist ein vollständiges System, das darauf ausgelegt ist, alles abzudecken, was für die Akzeptanz von Hörgeräten erforderlich ist, damit sich der Kunde an die Geräte gewöhnt und von ihnen profitieren kann“, fährt Gavish fort. „Wir wissen, dass Hören kein einfacher linearer Sinn ist; die Kompensation von Hörverlust mit Hörgeräten ist nicht mit der Kompensation von Sehverlust mit Brillen vergleichbar – die Überwindung von Hörverlust mit Hörgeräten ist ein weitaus aufwendigerer Prozess. Unser System ist mit integrierten Funktionen für Einbindung, Anpassungen, Coaching, Interaktion und positives Feedback ausgestattet und bietet die erforderliche Unterstützung, um die individuellen Hörgerätebedürfnisse des Kunden zu motivieren und zu erfüllen.“

Die Tuned-Lösung umfasst außerdem eine robuste Customer Relationship Management (CRM)-Plattform, die Anbieter in die Lage versetzt, detaillierte Patientenverläufe zu führen, zukünftige Bedürfnisse vorherzusehen und fundierte Geschäftsentscheidungen zu treffen, während sie zugleich langfristige Patientenbeziehungen fördert.

Die neue App wird sowohl mit iOS- als auch mit Android-Smartphones funktionieren. Tuned und Intricon entwickeln gemeinsam mit interessierten Partnern eine Produkt-Roadmap, die globale Marken umfasst.

Tuned setzt für ein besseres OTC-Hörgerät-Erlebnis auf AI-Technologie

Tuned mit Hauptsitz nahe Tel Aviv wurde 2020 von Gavish und CTO Ron Ganot gegründet. (Das Unternehmen ist nicht mit dem in den USA ansässigen Anbieter von Mitarbeiterleistungen TunedCare verbunden.) Gavish ist Rechtsanwalt mit umfangreicher Erfahrung im kommerziellen Bereich und Vertrieb, und Ganot ist Audiologe, der die Abteilung für audiologische Entwicklung bei der Clalit Group in Israel leitete. Gemeinsam hatten sie zuvor ein erfolgreiches Vertriebsunternehmen für Hörprodukte namens AudioCare gegründet. Tuned erhält zudem maßgebliche Impulse von seinem Chair, Amit Ben, einem Investor mit umfassender Erfahrung im AI-Self-Service: Er war Mitgründer von Nano Rep AI, das von LogMeIn übernommen wurde, wo er auch als Leiter von AI tätig war.

Intricon stellt seit über vier Jahrzehnten Hörgeräte her und ist ein angesehener Entwickler von Verstärkungstechnologie und medizinischer Mikroelektronik. Das Unternehmen ist möglicherweise der bekannteste US-amerikanische „White-Label“-Hersteller von Hörgeräten und besitzt den Online-Hörgerätevertrieb Hearing Help Express.

AI-gestützter Prozess zur Selbstanpassung von Hörgeräten und Klanggewöhnung

Gavish sagt, dass die Einrichtung von Tuned und der anschließende Gewöhnungsprozess insofern einzigartig seien, als alles so durchgeführt werde, als befände sich der Kunde in einer Hörklinik. Das Unternehmen hat eine Methode entwickelt, die Geräte zu koppeln, ohne die Geräteeinstellungen aufrufen zu müssen; die drahtlose Kopplung des Hörgeräts mit dem Smartphone kann direkt über die App erfolgen. Dies sollte besonders für ältere Nutzer hilfreich sein, die möglicherweise nicht geübt darin sind, Menüs auf einem Mobiltelefon zu finden und zu bedienen.

„Unsere Daten zeigen, dass mehr als 95 % der Personen, die unsere Anwendung nutzen, die Geräte selbstständig korrekt koppeln konnten, ohne dass jemand helfen musste“, sagt Gavish. „Für diese Studie haben wir sie mit den Geräten und der Anwendung in einen Raum gesetzt und sie mithilfe von Schritt-für-Schritt-Videos angeleitet, die genau erklären, wie das Gerät eingerichtet wird. Diese Videos zeigen ihnen auf sehr einzigartige Weise alles, um zwischen dem linken und dem rechten Gerät zu unterscheiden, und wir überprüfen mit unserer Software auch, ob der Nutzer sie korrekt trägt.“

Die Smartphone-App bietet einen angeleiteten, selbst durchgeführten Hörtest, um die Hörgeräte auf Grundlage des persönlichen Hörprofils des Nutzers anzupassen. Gavish sagt, dass die Überprüfung der Anpassungen mithilfe der Tuned-Anpassungssoftware in ihren Studien zu einer Abweichung von weniger als 5 dB gegenüber den Ergebnissen führte, die von Fachleuten in der Klinik erzielt wurden.

Erstnutzer von Hörgeräten empfinden verstärkte Geräusche häufig als zu laut oder störend, was dazu führt, dass das Hörgerät zurückgegeben wird, bevor ihm tatsächlich eine echte Chance gegeben wird. Deshalb nutzen professionelle Hörgeräteanpassungen häufig eine „Gewöhnungsphase“, in der Nutzer schrittweise an eine verordnete Anpassung mit voller Lautstärke herangeführt werden. Ebenso beginnt der Tuned-Akklimatisierungsprozess nicht bei 100 % der verordneten Lautstärke (Verstärkung), sondern erhöht die Verstärkung schrittweise auf Grundlage der Analyse spezifischer Nutzerparameter durch die AI, die im Datenprotokollierungssystem der Anwendung erfasst werden. Gavish ist der Ansicht, dass dies zu einer besseren Gewöhnung führen und dazu beitragen sollte, dass mehr Nutzer das Gerät dauerhaft verwenden.

Support-Chatbot für herausfordernde Hörsituationen und spielerisches Lernen

Das KI-System passt auch die Klangparameter an und hilft dabei, Probleme in herausfordernderen Hörsituationen zu lösen. „Innerhalb der Anwendung nutzen wir einen Support-Chatbot als intelligente Schnittstelle und verwenden dabei eine von Tuned entwickelte GPT-[Generative Pre-training Transformer, eine Form von KI]-Technologie“, sagt Gavish. „Wir haben ihn mit mehr als 40 Jahren audiologischer Erfahrung trainiert, indem wir Aufzeichnungen natürlicher Sprache verwendet haben, die Hörprobleme beschreiben. Die KI kann das Problem anhand natürlicher Sprache verstehen und anschließend die Parameter der Hörgeräte kalibrieren, um eine Lösung für die Hörschwierigkeiten des Nutzers bereitzustellen.“

Das Tuned-System nutzt außerdem Coaching und spielerische Anleitung für Menschen, die lernen möchten, ihre Hörgeräte effektiver zu verwenden. Wenn Menschen im Programm Fortschritte machen, erhalten sie digitale Abzeichen. Obwohl Tuned derzeit kein Belohnungsprogramm anbietet, glaubt er, dass dies künftig eine Möglichkeit für Hörgeräte sein könnte, die die Tuned-App verwenden. Ziel ist es, während des gesamten Rehabilitationsprozesses kontinuierliches positives Feedback zu geben.

Enttäuscht von OTC-Hörgeräten? Sie haben noch nichts gesehen, sagt Intricon

Der 17. Oktober markiert den ersten Jahrestag der Verfügbarkeit von OTC-Hörgeräten, und einige haben Enttäuschung über die Akzeptanz dieser neuen Geräte durch Verbraucher geäußert. OTC-Hörgeräte wurden entwickelt, um die Erschwinglichkeit und den Zugang für Menschen mit Hörverlust zu verbessern, machten jedoch laut Statistiken der Hearing Industries Association (HIA) im ersten Quartal 2023 weniger als 1 % der Verkäufe traditioneller Hörgerätehersteller aus. Eine diese Woche veröffentlichte Umfrage der American Speech Language Hearing Association (ASHA) ergab, dass nur 2 % der Befragten im Alter von 40+ mit Hörschwierigkeiten angaben, ein OTC-Hörgerät gekauft zu haben, und nur 4 % sagten, dass sie im nächsten Jahr wahrscheinlich eines kaufen würden.

Das ist nachvollziehbar, so Delain Wright, Intricon’s Head of Business Development-Hearing. „Frei verkäufliche Hörgeräte sind eine völlig neue Produktkategorie, und es wird einige Zeit dauern, bis sie sich etabliert hat. Die meisten aktuellen OTC-Produkte entsprechen nicht dem, was ursprünglich für diesen Markt vorgesehen war.“ Die OTC-Designs der meisten Markenhersteller ähnelten verschreibungspflichtigen Geräten und würden zu Preisen von über $800 angeboten – was für die Mehrheit der Menschen, die eine kostengünstige Lösung für ihren geringgradigen bis mittelgradigen Hörverlust suchen, zu teuer sei.

„Ich glaube wirklich, dass das sogenannte ‚Scheitern von OTC‘ von der Branche und den bestehenden traditionellen Akteuren viel zu früh verkündet wird“, fährt Wright fort. „Wir stehen erst am Anfang. Man muss die richtigen Produkte zu den richtigen Preisen an die richtigen Menschen bringen – und eine intuitive, einfach zu bedienende Softwareoberfläche ist entscheidend für den Erfolg dieser Produkte. Wir werden nicht wissen, wie erfolgreich OTC sein kann, bevor dies geschieht. Und ich glaube, dass es im besten Interesse von Hörakustikern liegt, im Zentrum all dessen zu bleiben und OTC-Produkte in ein vollständiges Spektrum an Hörlösungen zu integrieren, das unterstützende Geräte, Gehörschutz und spezialisierte Dienstleistungen für alle Altersgruppen und hörbezogenen Bedürfnisse umfasst.“

Wright sagt, dass die Tuned-Technologie aufgrund ihrer enormen Chancen für mehrere Märkte in der globalen Hörgesundheitsversorgung Aufsehen erregt, darunter professionelle Abgabe, Masseneinzelhandel, Onlinehandel und Versicherungen. Er sagt, dass Partnerschaften unter Nutzung der Tuned-Technologie mit einigen großen etablierten Marken in Aussicht stehen, die diese junge Produktklasse stärken werden. Er sagte HearingTracker: „Was OTC-Hörgeräte angeht, glaube ich, ‚ihr habt noch gar nichts gesehen‘.“