Von KI gesteuerte App für OTC-Hörgeräte erhält FDA-510(k)-Zulassung und ebnet den Weg für zukünftige Self-Fitting-Geräte

Tuned™, eine patentierte Self-Fitting-Anwendung für rezeptfreie (OTC) Hörgeräte, die von künstlicher Intelligenz (KI) angetrieben wird, hat die FDA-Freigabe der Klasse II 510k erhalten. In Zusammenarbeit mit dem Hörgerätehersteller Intricon wird Tuned's Self-Fitting-App zunächst im Intrisound™ Tuned Lumen^® 155 Hörgerät eingesetzt.

Die neu zugelassene App-gestützte Hörgerätenlösung soll Audiologie und Psychologie kombinieren, um die Benutzereinbindung, Motivation und Schulung zu verbessern, die Wirksamkeit des Hörgeräteerlebnisses zu optimieren und gleichzeitig produktbezogene Probleme und Servicekosten zu minimieren. Diese KI-Technologie wird in OTC-Hörgeräte integriert und bietet Möglichkeiten für Private Labeling sowie Einzelhandels- und Online-Verkäufe. Darüber hinaus spielt KI eine zentrale Rolle in Tuned's Teleaudiolgie-Plattform und bietet Klinikern einen umfassenden Rahmen, um Kunden vom Onboarding bis zur Nutzung zu unterstützen und gleichzeitig ihren Fortschritt zu überwachen und zu analysieren.

Mit der Tuned-Smartphone-App können Benutzer auf geführte Hörtests für personalisierte Anpassungen, Coaching und positive Verstärkung zugreifen. Der Kundenservice wird über eine fortschrittliche Chatbot-Schnittstelle namens Self-Service-Hörassistent bereitgestellt, und eine Remote-Support-Plattform kann Kliniker über die App mit Benutzern verbinden und reduziert so die Notwendigkeit für persönliche Besuche und Call-Center-Interaktionen.

„Wir denken, dass Tuned Hörgeräte revolutionieren wird, indem es Kunden während des gesamten Rehabilitationsprozesses mit fortschrittlicher KI-Technologie unterstützt", sagte Tuned-CEO Omri Gavish in einem Telefoninterview mit HearingTracker auf einer von AARP gesponserten AgeTech-Konferenz, einer Organisation, die auch mit Tuned zusammengearbeitet hat. „KI wird bei der Hörgeräteanpassung und während des gesamten Rehabilitations- und Trageablaufs verwendet. Sie ist dazu konzipiert, Kunden durch den Prozess zu führen – von Anfang bis Ende – und ihnen zu helfen, ihre Hörgeräte zu akzeptieren und effektiv zu nutzen.

„Es ist ein vollständiges System, das alles umfasst, was für die Hörgeräteakzeptanz erforderlich ist, damit sich der Kunde an die Geräte gewöhnt und davon profitieren kann", fährt Gavish fort. „Wir wissen, dass Hören kein einfacher linearer Sinn ist; das Ausgleichen von Hörverlust mit Hörgeräten ist nicht wie das Ausgleichen von Sehverlust mit Brille – Hörverlust mit Hörgeräten zu überwinden ist ein viel komplexerer Prozess. Unser System ist mit integrierten Funktionen für Engagement, Anpassungen, Coaching, Interaktion und positives Feedback konzipiert – und bietet die erforderliche Unterstützung, um die einzigartigen Hörgerätebedürfnisse des Kunden zu motivieren und zu erfüllen."

Die Tuned-Lösung bietet auch eine robuste Customer Relationship Management (CRM)-Plattform, die es Anbietern ermöglicht, detaillierte Patientenhistorien zu führen, zukünftige Bedürfnisse zu antizipieren und fundierte Geschäftsentscheidungen zu treffen, während gleichzeitig langfristige Patientenbeziehungen gepflegt werden.

Die neue App funktioniert mit iOS- und Android-Smartphones. Tuned und Intricon entwickeln eine Produktroadmap mit interessierten Partnern, die globale Marken umfasst.

Tuned nutzt KI-Technologie für ein besseres OTC-Hörgeräteerlebnis

Tuned mit Hauptsitz bei Tel Aviv wurde 2020 von Gavish und CTO Ron Ganot gegründet. (Das Unternehmen ist nicht mit dem US-amerikanischen Leistungserbringer TunedCare verbunden.) Gavish ist ein Anwalt mit umfangreicher kommerzieller und Verkaufserfahrung, und Ganot ist ein Audiologe, der die Abteilung für Audiologie-Engineering bei der Clalit-Gruppe in Israel leitete. Zusammen hatten sie zuvor ein erfolgreiches Unternehmen zur Verteilung von Hörprodukten namens AudioCare gegründet. Tuned erhält auch erhebliche Orientierung von seinem Vorsitzenden Amit Ben, einem Investor mit umfangreicher Erfahrung in KI-Self-Service: Er war Mitbegründer von Nano Rep AI, das von LogMeIn erworben wurde, wo er auch als Leiter von KI tätig war.

Intricon stellt seit über vier Jahrzehnten Hörgeräte her und ist ein angesehener Entwickler von Verstärkungstechnologie und medizinischer Mikroelektronik. Es ist vielleicht der prominenteste „White-Label"-US-Hersteller von Hörgeräten und besitzt den Online-Hörgeräteverteiler Hearing Help Express.

KI-gestützter Hörgeräte-Self-Fitting- und Klanggewöhnungsprozess

Gavish sagt, dass die Tuned-Einrichtung und der anschließende Gewöhnungsprozess insofern einzigartig ist, als alles so abläuft, als ob sich der Kunde in einer Hörklinik befände. Das Unternehmen hat einen Weg gefunden, die Geräte zu koppeln, ohne auf die Geräteeinstellungen zugreifen zu müssen; die drahtlose Kopplung des Hörgeräts und des Smartphones kann direkt über die App erfolgen. Dies sollte besonders praktisch für einen älteren Benutzer sein, der möglicherweise nicht geschickt darin ist, Menüs auf einem Mobiltelefon zu finden und zu manipulieren.

„Unsere Daten zeigen, dass mehr als 95% der Personen, die unsere Anwendung nutzen, die Geräte korrekt selbst koppeln konnten, ohne dass jemand ihnen helfen musste", sagt Gavish. „Bei dieser Studie haben wir sie in einem Raum mit den Geräten und der Anwendung platziert, und wir haben sie mit Hilfe von Schritt-für-Schritt-Videos angeleitet, die genau erklären, wie man das Gerät einrichtet. Diese Videos zeigen ihnen alles auf eine sehr einzigartige Weise, um zwischen dem linken und dem rechten Gerät zu unterscheiden, und wir validieren auch mit unserer Software, ob der Benutzer sie korrekt trägt."

Die Smartphone-App bietet einen geführten selbst durchgeführten Hörtest, um die Hörgeräte auf der Grundlage des persönlichen Hörprofils des Benutzers abzustimmen. Gavish sagt, dass die Überprüfung der Anpassungen mit der Tuned-Anpassungssoftware in ihren Studien zu einer Differenz von weniger als 5 dB im Vergleich zu dem führte, was von Fachleuten in der Klinik erreicht wurde.

Erstbenutzer von Hörgeräten finden verstärkte Geräusche häufig zu laut oder störend, was dazu führt, dass das Hörgerät zurückgegeben wird, bevor es wirklich eine echte Chance bekommt. Deshalb verwenden professionelle Hörgeräteanpassungen häufig einen „Gewöhnungszeitraum", in dem Benutzer allmählich in eine vollständige Volumen-Verordnungsanpassung über die Zeit eingeführt werden. In ähnlicher Weise beinhaltet der Tuned-Akklimatisierungsprozess auch nicht, dass mit dem 100% verschriebenen Volumen (Verstärkung) begonnen wird, sondern stattdessen wird die Verstärkung durch die KI-Analyse spezifischer Benutzerparameter, die im Datenprotokollierungssystem der Anwendung aufgezeichnet werden, schrittweise erhöht. Gavish argumentiert, dass dies zu einer besseren Akklimatisierung führen und zu mehr Benutzern führen sollte, die sich an das Gerät halten.

Support-Chatbot für anspruchsvolle Hörsituationen und gamifiziertes Lernen

Das KI-System passt auch die Soundparameter an und hilft dabei, Probleme in anspruchsvolleren Hörsituationen zu beheben. „In der Anwendung verwenden wir einen Support-Chatbot als intelligente Schnittstelle, die eine von Tuned entwickelte GPT-Technologie [Generative Pre-training Transformer, eine Form von KI] nutzt", sagt Gavish. „Wir haben ihn mit mehr als 40 Jahren Audiologie-Erfahrung trainiert, indem wir Aufnahmen von natürlicher Sprache verwendet haben, die Hörverlust beschreiben. Die KI kann das Problem aus natürlicher Sprache verstehen und dann die Parameter des Hörgeräts kalibrieren und eine Lösung für die Hörschwierigkeit des Benutzers bieten."

Das Tuned-System nutzt auch Coaching und gamifizierten Unterricht für Personen, die daran interessiert sind, zu lernen, wie sie ihre Hörgeräte effektiver nutzen können. Während Personen das Programm absolvieren, verdienen sie digitale Abzeichen. Obwohl Tuned derzeit kein Belohnungsprogramm hat, denkt er, dass dies in der Zukunft eine Möglichkeit für Hörgeräte sein könnte, die die Tuned-App nutzen. Das Ziel ist es, durchgehend positives Feedback während des Rehabilitationsprozesses zu bieten.

Skeptisch bei OTC-Hörgeräten? Du hast noch nichts gesehen, sagt Intricon

Der 17. Oktober markiert den 1-Jahrestag der Verfügbarkeit von OTC-Hörgeräten, und einige haben Enttäuschung über die Akzeptanz dieser neuen Geräte durch Verbraucher geäußert. OTC-Hörgeräte sollten die Erschwinglichkeit und den Zugang für Menschen mit Hörverlust erhöhen und machten laut Statistiken der Hearing Industries Association (HIA) im ersten Quartal 2023 weniger als 1% der Verkäufe traditioneller Hörgerätehersteller aus. Eine Umfrage der American Speech Language Hearing Association (ASHA) in dieser Woche deutete darauf hin, dass nur 2% der Befragten ab 40 Jahren mit Hörschwierigkeiten sagten, dass sie ein OTC-Hörgerät gekauft hätten, und nur 4% sagten, dass sie es in den nächsten Jahren wahrscheinlich kaufen würden.

Dies ist verständlich, nach Ansicht von Delain Wright, Intricon's Head of Business Development-Hearing. „Over-the-Counter-Hörgeräte sind eine brandneue Produktkategorie, und es wird einige Zeit dauern, bis sie sich etabliert haben. Die meisten aktuellen OTC-Produkte entsprechen nicht dem, was ursprünglich für diesen Markt vorgesehen war." Er sagt, dass die meisten Designs bekannter Hersteller für den OTC-Bereich verschreibungspflichtigen Geräten ähneln und zu Preisen über 800 USD angeboten werden – was für die Mehrheit der Menschen, die eine kostengünstige Lösung für ihren leichten bis mittelschweren Hörverlust suchen, zu teuer ist.

„Ich glaube wirklich, dass das sogenannte ‚Scheitern von OTC' von der Industrie und den bestehenden traditionellen Akteuren viel zu früh verkündet wird", fährt Wright fort. „Wir fangen gerade an. Man muss die richtigen Produkte zu den richtigen Preisen zu den richtigen Menschen bringen – und eine intuitive, benutzerfreundliche Softwareschnittstelle ist entscheidend für den Erfolg dieser Produkte. Wir werden nicht wissen, wie erfolgreich OTC sein kann, bis dies geschieht. Und ich bin der Meinung, dass es im besten Interesse von Gehörpflegefachleuten liegt, bei all dem an vorderster Front zu bleiben und OTC-Produkte in ein vollständiges Spektrum von Hörlösungen zu integrieren, das Zusatzgeräte, Gehörschutz und spezialisierte Dienstleistungen für alle Altersgruppen und hörbezogene Bedürfnisse umfasst."

Wright sagt, dass die Tuned-Technologie mit ihren enormen Möglichkeiten für mehrere Märkte im globalen Hörhilfen-Gesundheitswesen Aufmerksamkeit erregt, einschließlich professioneller Vertrieb, Einzelhandel, Online und Versicherungen. Er sagt, dass Partnerschaften mit der Tuned-Technologie mit einigen großen etablierten Marken am Horizont stehen, die diese neue Produktklasse unterstützen werden. Er sagte gegenüber HearingTracker: „In Bezug auf OTC-Hörhilfen denke ich: ‚Du hast noch nichts gesehen.'"