Auditory Insight bewertet die Auswirkungen des FDA-Vorschlags für OTC-Hörgeräte

New Haven, CT — Auditory Insight, ein führendes Beratungsunternehmen für die Hörgesundheitsbranche, analysiert in einem speziellen Forschungsbulletin die Auswirkungen der kürzlich vorgeschlagenen FDA-Regelung für rezeptfreie (OTC) Hörgeräte.

Laden Sie den Forschungskommentar herunter: New FDA Proposal for OTC Hearing Aids

Der Over-the-Counter Hearing Aid Act, der 2017 verabschiedet wurde, weist die FDA an, eine neue Kategorie für selbstanpassbare Hörgeräte zu schaffen – die keine Intervention durch eine zugelassene Fachkraft erfordern – für Menschen über 18 Jahren mit geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust. In ihrer vorgeschlagenen Regelung folgt die FDA dem Geist der Gesetzgebung, indem sie eine aussagekräftige maximale Ausgangsleistungsgrenze festlegt (den lautesten Ton, den das Hörgerät abgeben kann).

„Die vorgeschlagene Regelung sollte sicherstellen, dass OTC Hörgeräte nicht nur für Menschen mit geringgradigem Hörverlust, sondern auch für Menschen mit mittelgradigem Hörverlust gut funktionieren können. Der potenzielle Markt für OTC Hörgeräte würde für die Mehrheit der Menschen mit Hörproblemen gelten“, erklärt Nancy M. Williams, Präsidentin von Auditory Insight. „Verbraucher mit Hörverlust sollten erheblich von der neuen OTC-Hörgerätekategorie profitieren.“

Der Kommentar von Auditory Insight beschreibt drei Arten von Unternehmen, die über die Ressourcen verfügen, um die vorgeschlagene Regelung zu nutzen und in der neuen OTC-Kategorie zu konkurrieren:

• Starke Verbrauchermarkenunternehmen wie Apple, Bose und Costco
• Start-up-Innovatoren sowohl im Produkt- als auch im Dienstleistungsbereich
• Kostenträger, insbesondere Medicare Advantage-Kostenträger und United Healthcare.

„Wir erwarten Innovationen im Produktdesign und in der Dienstleistungserbringung sowie deutlich niedrigere Preise von durchschnittlich etwa $500 für ein Paar OTC Hörgeräte“, sagt Williams. „Das ist ein Zehntel der heutigen $5,500 für ein Paar herkömmlicher Hörgeräte aus einer audiologischen oder HNO-Klinik.“

Auditory Insight hat auf seiner Website eine Reihe von Forschungsnotizen veröffentlicht, die wichtige strategische Geschäftsthemen im Bereich der Hörgesundheit beschreiben, darunter Themen wie der Abbau von Stigmatisierung, das Verständnis der Rolle von Apple und die Bewertung der Qualität telemedizinischer Hörversorgung.

Williams steht zur Verfügung, um diese Forschung und die Auswirkungen der vorgeschlagenen FDA-Regelung für OTC Hörgeräte zu besprechen.

Über Auditory Insight

Auditory Insight arbeitet mit Führungskräften von Unternehmen für Hörgesundheitsgeräte und Pharmaunternehmen zusammen, um erfolgreiche Kommerzialisierungsstrategien zu entwickeln. Das Unternehmen berät außerdem Growth-Equity- und Private-Equity-Fonds bei der Schaffung von Portfoliowert im Bereich der Hörgesundheit.