FDA genehmigt Cochlear's Nucleus 8 Sound Processor: Kleinere, intelligentere, besser vernetzte Cochlea-Implantat-Technologie
Der Nucleus 8 Sound Processor ist der weltweit erste Soundprozessor für Cochlea-Implantate, der für die Bluetooth LE Audio-Technologie bereit istMitarbeiter
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LONE TREE, Colo – Cochlear Limited (ASX: COH), der weltweit führende Anbieter implantierbarer Hörlösungen, erhält die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für den Cochlear™ Nucleus® 8 Sound Processor. Der Nucleus 8 Sound Processor ist jetzt der kleinste und leichteste hinter dem Ohr getragene Soundprozessor für Cochlea-Implantate, der in der Branche erhältlich ist.1-3 Er ist außerdem der weltweit erste Soundprozessor für Cochlea-Implantate, der bereit ist, mithilfe der Bluetooth®-LE-Audio-Technologie der nächsten Generation direkte Audioverbindungen zu alltäglichen Unterhaltungselektronikgeräten bereitzustellen.1-3
Der Nucleus 8 Sound Processor verfügt über Cochlears neueste und innovativste Hörtechnologie, die Veränderungen in der Umgebung einer Person erkennen und deren Höreinstellungen automatisch anpassen kann.4-7* Er umfasst außerdem eine verbesserte ForwardFocus+-Funktion, die ablenkende Störgeräusche wirksam reduziert, um Gespräche von Angesicht zu Angesicht klarer zu machen, insbesondere in lauten Umgebungen.8^ Cochlear setzt sein Engagement fort, die Größe jeder Prozessorgeneration zu verringern: Der neue Hinter-dem-Ohr-Soundprozessor ist 15 Prozent kleiner und 13 Prozent leichter als sein Vorgänger.9±
„Das Ziel von Cochlear ist es, Menschen dabei zu helfen, sich selbstbestimmt mit ihrer Welt zu verbinden und das Hören und Gehörtwerden zu erleichtern“, sagte Lisa Aubert, President, Cochlear Americas. „In einem Restaurant, bei der Arbeit, in der Schule oder beim Zusammensein mit Familie und Freunden – das Leben bietet zahlreiche Möglichkeiten, mit anderen in Kontakt zu treten. Der Nucleus 8 Sound Processor ist unser bisher kleinster, leichtester und intelligentester HdO-Soundprozessor und wurde entwickelt, um Menschen dabei zu helfen, Gespräche klarer und komfortabler zu hören, wohin auch immer das Leben sie führt."
Kleiner, intelligenter und besser vernetzt
Der Nucleus 8 Sound Processor baut auf den direkten Streaming-Funktionen auf, die in den neuesten Soundprozessoren von Cochlear verfügbar sind. Mit Zugang zu Bluetooth LE Audio der nächsten Generation wird es einfacher denn je sein, sich an mehr Orten und mit mehr Geräten als je zuvor direkt mit Alltagstechnologie zu verbinden.10-12# Menschen werden sich bequem direkt mit Übertragungen an öffentlichen Orten wie Flughäfen, Konferenzzentren, Sportstadien und Fitnessstudios verbinden können, die Bluetooths Auracast™ der nächsten Generation unterstützen.
„Cochlear ist weiterhin führend bei Innovationen, die am wichtigsten sind, und liefert kleinere und intelligentere Soundprozessoren zur Verbesserung der Hörleistung, die komfortabel und einfach zu bedienen sind“, sagte Ryan Lopez, Director, Nucleus Product Management & Marketing, Cochlear Americas. „Die Bluetooth LE Audio-Konnektivität im Nucleus 8 Sound Processor wird Menschen mit Hörverlust neue, komfortablere Möglichkeiten bieten, Audioinhalte auf ihren Soundprozessor zu streamen, und es Kindern und Erwachsenen erleichtern, sich in die Welt um sie herum einzubringen. Vom Klassenzimmer bis zum Konferenzraum möchten wir mit dem Nucleus 8 Sound Processor dazu beitragen, den Stress bei den Interaktionen des Lebens zu verringern.“
Zusätzlich zum Nucleus 8 Sound Processor erweitert Cochlear seine Connected Care-Lösungen für Empfänger des Nucleus Implant System. Aufbauend auf der Möglichkeit, Empfängern von Cochlea-Implantaten zu erlauben, ihre eigenen Prozessoreinstellungen anzupassen und über ihr Mobiltelefon auf Remote Care**-Optionen zuzugreifen, werden Verbesserungen der Nucleus Smart App künftige Verbesserungen der bimodalen Steuerung ermöglichen und Zugang zu Remote Firmware-Updates bieten, sodass Patienten bequem auf die neueste Technologie zugreifen können, ohne eine Klinik aufsuchen zu müssen.
Für Menschen mit hochgradigem bis hochgradigem sensorineuralem Hörverlust sind Cochlea-Implantate eine bewährte medizinische Behandlungsoption. Cochlea-Implantate sind die geeignetste Option zur Behandlung von Hörverlust, wenn dieser ein hochgradiges bis hochgradiges Ausmaß erreicht hat. Konservative Schätzungen deuten jedoch darauf hin, dass weltweit nur 1 von 20 Erwachsenen, die von einem Cochlea-Implantat profitieren könnten, eines hat.13,14 Besseres Hören kann Menschen dabei helfen, ihr volles Potenzial auszuschöpfen.
Der Nucleus 8 Sound Processor wird bis Ende 2022 in den gesamten United States und Canada kommerziell erhältlich sein. Der Nucleus 8 Sound Processor wurde von Health Canada zugelassen.
Über Cochlear Limited (ASX: COH)
Menschen waren schon immer Cochlears Inspiration, seit Professor Graeme Clark sich daran machte, das erste mehrkanalige Cochlea-Implantat zu entwickeln, nachdem er gesehen hatte, wie sein Vater mit Hörverlust kämpfte. Seit 1981 hat Cochlear mehr als 700,000 Geräte in mehr als 180 Ländern bereitgestellt und hilft Menschen jeden Alters auf der ganzen Welt beim Hören. Als weltweit führendes Unternehmen für implantierbare Hörlösungen verbindet Cochlear Menschen mit den Möglichkeiten des Lebens und heißt sie in der weltweit größten Gemeinschaft für Hörimplantate willkommen.
Cochlear beschäftigt weltweit mehr als 4,500 Mitarbeiter, die mit Leidenschaft für Fortschritt danach streben, die Bedürfnisse von Menschen mit Hörverlust zu erfüllen. Das Unternehmen entwickelt kontinuierlich Innovationen, um zukünftige Bedürfnisse vorherzusehen, und hat bislang mehr als AUD$2 billion in Forschung und Entwicklung investiert, um die Grenzen der Technologie zu erweitern und mehr Menschen beim Hören zu helfen.
Referenzen
[object Object]0. [zitiert 2022 Feb 28]. Verfügbar unter: https://www.advancedbionics.com/ [object Object]1. [zitiert 2022 Feb 28]. Verfügbar unter: https://www.medel.com/ [object Object]2. [zitiert 2022 Feb 28]. Verfügbar unter: https://www.oticonmedical.com/ [object Object]3. Cochlear Limited D1864200 SCAN-X Design Description. Apr 2022. [object Object]4. Mauger SJ, Warren C, Knight M, Goorevich M, Nel E. Klinische Bewertung des Nucleus 6 Cochlea-Implantat-Systems: Leistungsverbesserungen mit SmartSound iQ. International Journey Of Audiology. 2014, Aug; 53(8): 564-576. [Gesponsert von Cochlear] [object Object]5. Mauger S, Jones M, Nel E, Del Dot J. Klinische Ergebnisse mit dem Kanso™ Hinter-dem-Ohr-Cochlea-Implantat-Soundprozessor. International Journal Of Audiology. 2017, Jan 9; 1-10. [Gesponsert von Cochlear] [object Object]6. Wolfe J, Neumann S, Marsh M, Schafer E, Lianos L, Gilden J, O'Neill L, Arkis P, Menapace C, Nel E, Jones M. Vorteile der adaptiven Signalverarbeitung in einem kommerziell erhältlichen Cochlea-Implantat-Soundprozessor. Otol Neurotol. 2015 Aug;36(7):1181-90. [Gesponsert von Cochlear] [object Object]7. Cochlear Limited. D1964109 Clinical Investigation Report CLTD5804. Feb 2022. [object Object]8. Cochlear Limited. D1190805, Prozessorgrößenvergleich. May 2022. [object Object]9. Hunn N. Einführung von Bluetooth® LE Audio [Internet]. [zitiert 2022 Jan]. Verfügbar unter: https://www.bluetooth.com/learn-about-bluetooth/recent-enhancements/le-audio/. [object Object]10. Cochlear Limited. D1631375 Nucleus 8 Sound Processor Product Definition. [object Object]11. Ein technischer Überblick über LC3 [Internet]. Bluetooth® Technology Website. [zitiert 2022 Feb 28]. Verfügbar unter: https://www.bluetooth.com/blog/a-technical-overview-of-lc3. [object Object]12. Sorkin D. Cochlea-Implantation im weltweit größten Markt für Medizinprodukte: Nutzung und Bekanntheit von Cochlea-Implantaten in den Vereinigten Staaten. Cochlear Implants Int 2013;14(Suppl 1):S1. [object Object]13. De Raeve L. Cochlea-Implantate in Belgien: Prävalenz bei pädiatrischen und erwachsenen Cochlea-Implantationen. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis 2016;133(Suppl 1):S57–60.
Haftungsausschlüsse
# Wenn die Technologie für den Cochlear Nucleus 8 Sound Processor verfügbar wird, ermöglicht Ihnen ein Firmware-Update für Ihren Soundprozessor die Verbindung mit Bluetooth LE Audio-kompatiblen Geräten.
* Im Vergleich zu Nucleus 6 und 7 Sound Processors.
+ ForwardFocus kann nur von einem Hörimplantat-Spezialisten aktiviert werden. Es sollte nur für Nutzer ab 12 Jahren aktiviert werden, die zuverlässig Rückmeldung zur Klangqualität geben können und verstehen, wie die Funktion beim Wechsel in unterschiedliche oder sich verändernde Umgebungen verwendet wird. Bei Verwendung von ForwardFocus in einer ruhigen Umgebung kann es zu einem verminderten Sprachverstehen kommen.
Ù Im Vergleich zum Nucleus® 7 Sound Processor mit aktiviertem ForwardFocus.
± Der Vergleich wurde mit dem Compact Battery Module für den Nucleus 8 Sound Processor und dem Compact Rechargeable Battery für den Nucleus 7 Sound Processor durchgeführt.
** Remote Check und Remote Assist sind für Personen ab 6 Jahren vorgesehen. Die Funktionen Remote Check und Remote Assist sind nur sichtbar und zugänglich, wenn sie von einem Kliniker aktiviert wurden. Kliniker sollten die Eignung der Funktion prüfen, bevor sie Remote Check und Remote Assist aktivieren.
Die Wortmarke und Logos Bluetooth® und AuracastTM sind eingetragene Marken von Bluetooth SIG, Inc., und jede Verwendung dieser Marken durch Cochlear Limited erfolgt unter Lizenz.
Bitte lassen Sie sich von Ihrem medizinischen Fachpersonal zu Behandlungsmöglichkeiten bei Hörverlust beraten. Die Ergebnisse können variieren, und Ihr medizinisches Fachpersonal wird Sie über die Faktoren beraten, die Ihr Ergebnis beeinflussen könnten. Befolgen Sie stets die Gebrauchsanweisung. Nicht alle Produkte sind in allen Ländern erhältlich. Bitte wenden Sie sich für Produktinformationen an Ihren lokalen Cochlear-Vertreter.
HearingTracker Staff