Neuromod Lenire Tinnitus-Behandlungssystem.
Neuromod Lenire Tinnitus-Behandlungssystem.

Die American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation (AAO-HNSF) hat Lenire (bimodale Neuromodulation) als Behandlungsoption in die neuen Clinical Practice Guidelines for Tinnitus der Academy aufgenommen.

Die bimodale Neuromodulation ist die einzige neue Behandlungsempfehlung, die seit ihrer Einführung im Jahr 2014 in die AAO-HNSF-Leitlinien aufgenommen wurde. Aufbauend auf der wegweisenden FDA-Zulassung von Lenire im Jahr 2023 (dem ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Gerät zur bimodalen Neuromodulation) etabliert Lenire sich weiter als neuer Versorgungsstandard für Tinnitus in den U.S.A.

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Die AAO-HNSF-Leitlinien helfen HNO-Ärzten in den gesamten Vereinigten Staaten, Tinnitus in der täglichen Versorgung klinisch zu beurteilen und zu behandeln. Die Leitlinien „heben Interventionen und Therapien hervor, die als vorteilhaft erachtet werden“ und weisen amerikanische HNO-Ärzte an, „Behandlungen zu vermeiden, die zeitaufwendig, kostspielig, nicht zugänglich und unwirksam sind“.

Dies ist ein weiterer historischer Meilenstein für unser Unternehmen, unsere Technologie und den Bereich der Tinnitus-Behandlung. Die Aufnahme von Lenire in die Leitlinien der American Academy of Otolaryngology bedeutet, dass die mehr als 12,000 praktizierenden HNO-Ärzte in den U.S. nun eine neue sichere und wirksame Behandlung haben, die sie den vielen Millionen Amerikanern mit Tinnitus empfehlen können.

Neuromod-Gründer Dr. Ross O’Neill, PhD
Ross O'Neill, PhD.
Ross O'Neill, PhD.

Solide Evidenz untermauert die Entscheidung der American Academy of Otolaryngology zu Lenire

HNO-Ärzte in den USA können Lenire nun mit Zuversicht empfehlen, da es vom Expertengremium der Academy für Tinnitus geprüft wurde.

Lenire kombiniert Klangstimulation mit geringgradiger elektrischer Stimulation der Zungenoberfläche (bimodale Neuromodulation), um die Symptome von Tinnitus zu lindern. Lenire hat sich in drei groß angelegten klinischen Studien1,2,3 als wirksam und inhärent sicher erwiesen und wurde durch eine wachsende Zahl realer klinischer Ergebnisse bestätigt.4,5

Die wegweisende FDA-Zulassung von Lenire im März 2023 basierte auf der entscheidenden kontrollierten klinischen TENT-A3-Studie und bestätigender Evidenz aus der Praxis. Die Ergebnisse wurden in Nature Communications veröffentlicht und gehören beim Artikelaufruf zu den von Nature erfassten Artikeln zum 99. Perzentil.

Seitdem wurden Zehntausende amerikanische Patienten erfolgreich mit Lenire in Kliniken in den gesamten Vereinigten Staaten behandelt. Das Unternehmen plant, diese Kliniker dabei zu unterstützen, diese wachsende Evidenz aus der Praxis weiterhin zu veröffentlichen, um Lenire fest als führenden Versorgungsstandard zu etablieren.

Die Ergebnisse der ersten peer-reviewten Praxisstudie, die in Nature Communications Medicine veröffentlicht wurde, zeigten, dass bei 91.5% der Tinnitus-Patienten eine klinisch signifikante Verringerung des Tinnitus auftrat. Die zweite retrospektive Praxisanalyse, veröffentlicht in The American Journal of Audiology, berichtete, dass 81.8% der Patienten mit belastendem Tinnitus eine klinisch signifikante Verringerung des Tinnitus angaben.

„Die Aufnahme der bimodalen Neuromodulation in die AAO-HNSF Clinical Practice Guideline for Tinnitus bekräftigt die rigorose und umfangreiche klinische Evidenz für Lenire als Behandlung für Patienten, die Hilfe für ihren belastenden Tinnitus suchen“, sagte Neuromod Chief Scientific Officer Professor Hubert Lim. „Neuromod setzt sich dafür ein, die umfassende Evidenzbasis für Lenire weiter auszubauen, um es für Tinnitus-Patienten weltweit wirksamer und zugänglicher zu machen“

Lenire ist über qualifizierte medizinische Fachkräfte in den Vereinigten Staaten von Amerika, Kanada, Europa und Australien erhältlich. Es ist außerdem über die Veterans Affairs der Vereinigten Staaten von Amerika als Behandlungsoption verfügbar.

Referenzen

  1. Conlon et al., Science Translational Medicine, 2020 (TENT-A1)
  2. Conlon et al., Scientific Reports, 2022 (TENT-A2)
  3. Boedts et al., Nature Communications, 2024 (TENT-A3)
  4. McMahan & Lim, Communications Medicine, 2025
  5. Kasper et al., American Journal of Audiology, 2026

QUELLE: Neuromod

  • HearingTracker Staff