Praxisnahe Studie untersucht die Anwendung des ACEMg-Nahrungsergänzungsmittels bei Erwachsenen mit Schallempfindungsschwerhörigkeit
Soundbites erklärt, dass die peer-reviewte Analyse auf einen möglichen Erhalt oder eine Verbesserung des Hörvermögens hindeutet, erkennt jedoch die Notwendigkeit randomisierter Studien und unabhängiger Replikation an.Mitarbeiter
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ANN ARBOR, MICH — Eine zweijährige Real-World-Evidence-Studie zur Bewertung von ACEMg, einer patentierten antioxidativen Formel, die durch 36 Jahre NIH-finanzierter Forschung am Kresge Hearing Research Institute der University of Michigan entwickelt wurde, wurde in Global Advances in Integrative Medicine and Health veröffentlicht und ist nun auf PubMed Central (PMC13010025) indexiert.
Die Studie analysierte Daten zu verzerrungsproduktbasierten otoakustischen Emissionen (DPOAE) von 190 Erwachsenen mit diagnostizierter Schallempfindungsschwerhörigkeit. Unter 93 täglichen ACEMg-Anwendern erhielten oder verbesserten 75,3 % ihre objektive Cochleafunktion während des Studienzeitraums, verglichen mit 26,8 % in der unbehandelten historischen Kontrollgruppe von 97 Patienten (Chi-Quadrat = 55.94, p < .001). Der größte messbare Nutzen zeigte sich innerhalb der ersten sechs Monate der täglichen Anwendung und hielt über 24 Monate Nachbeobachtung an.
Barry S. Seifer, Soundbites CEOFür Kliniker, deren Patienten nach ernährungsbezogenen Ansätzen zum Erhalt des Hörvermögens fragen, bietet diese Studie eine peer-reviewte Evidenzbasis für fundierte Gespräche. Wir behaupten nicht, dass ACEMg eine Behandlung für Hörverlust ist. Wir präsentieren die erste veröffentlichte Real-World-Evidenz in dieser Kategorie und laden zu unabhängiger Replikation ein.
Die Forschung verwendete DPOAE-Tests, die von qualifizierten Audiologen durchgeführt wurden. Im Gegensatz zu Standard-Audiometrietests, die von der Selbstauskunft der Patienten abhängen, liefert DPOAE eine objektive physiologische Messung der Funktion der äußeren Haarzellen in der Cochlea.
„Seit Jahrzehnten lautet die klinische Standardposition, dass altersbedingter und lärmbedingter Hörverlust irreversibel ist“, sagte Barry S. Seifer, korrespondierender Autor und CEO von Soundbites PBC. „Diese Studie widerspricht dieser Position bei hochgradigen Schäden nicht. Sie legt jedoch nahe, dass bei Patienten mit bestehender Schallempfindungsschwerhörigkeit, die täglich ACEMg einnahmen, die objektive Cochlea-Funktion häufiger erhalten blieb oder sich verbesserte als bei unbehandelten Kontrollpersonen.“
Die Wissenschaft hinter der Formulierung
ACEMg kombiniert Provitamin A (Beta-Carotin), die Vitamine C und E sowie Magnesium in einer patentierten Formulierung, die die antioxidativen Abwehrmechanismen des Innenohrs gegen oxidativen Stress unterstützen soll. Die Formulierung entstand aus mehr als drei Jahrzehnten präklinischer Forschung an der University of Michigan unter der Leitung des verstorbenen Professor Josef M. Miller, dem Erfinder von ACEMg, dem die veröffentlichte Arbeit gewidmet ist.
Mehr als 25 begutachtete Veröffentlichungen haben den Mechanismus in Tier- und Zellmodellen charakterisiert und gezeigt, dass die Einnahme von ACEMg mit verringerten oxidativen Schäden in der Cochlea nach Lärmexposition und während altersbedingter Verschlechterung verbunden ist. Die neu veröffentlichte Real-World-Evidence-Studie erweitert diese Forschung auf die routinemäßige klinische Praxis mit erwachsenen Patienten.
Ein Real-World-Evidence-Design
Die Autoren wählten ein Real-World-Evidence-Design anstelle einer randomisierten kontrollierten Studie, da ACEMg bereits unter DSHEA als Nahrungsergänzungsmittel kommerziell erhältlich ist und ohne Rezept gekauft werden kann. Eine placebokontrollierte Studie mit einem frei verkäuflichen Produkt, das jedem Teilnehmer zur Verfügung steht, wirft ethische und praktische Fragen hinsichtlich der Therapietreue und des Zugangs auf.
Das Real-World-Design erfasst die Wirksamkeit unter tatsächlichen klinischen Bedingungen: echte Patienten, reale Muster der Therapietreue und routinemäßige audiologische Nachuntersuchungen. Die Autoren legen die diesem Design innewohnenden Einschränkungen vollständig offen, einschließlich des Fehlens einer Randomisierung und des Potenzials für eine Verzerrung durch gesundheitsbewusste Anwender. Sie weisen darauf hin, dass zukünftige randomisierte kontrollierte Studien erforderlich sind, um diese Ergebnisse zu bestätigen.
Der vollständige anonymisierte Datensatz ist öffentlich auf dem Open Science Framework verfügbar, ein ungewöhnlicher Transparenzstandard für die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel.
Klinischer Kontext
Schallempfindungsschwerhörigkeit betrifft weltweit etwa 466 million Menschen und wurde von der Lancet Commission als der führende beeinflussbare Risikofaktor für Demenz identifiziert. Derzeit sind keine pharmakologischen Interventionen zur Behandlung oder Prävention altersbedingter oder lärmbedingter Schallempfindungsschwerhörigkeit zugelassen. Eine Reihe prominenter Arzneimittelentwicklungsprogramme zur Förderung der Haarzellregeneration ist in den vergangenen fünf Jahren in späten Entwicklungsphasen gescheitert.
„Für Kliniker, deren Patienten nach ernährungsbezogenen Ansätzen zum Erhalt des Hörvermögens fragen, bietet diese Studie eine begutachtete Evidenzgrundlage für ein informiertes Gespräch“, sagte Seifer. „Wir behaupten nicht, dass ACEMg eine Behandlung gegen Hörverlust ist. Wir präsentieren die erste veröffentlichte Real-World-Evidenz in dieser Kategorie und laden zu unabhängigen Replikationen ein.“
Offenlegung
ACEMg wird unter dem Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) als Nahrungsergänzungsmittel reguliert. Barry S. Seifer ist Mitgründer und CEO von Soundbites PBC, das die exklusive kommerzielle Lizenz für ACEMg besitzt. Dieser Interessenkonflikt wird in der veröffentlichten Studie offengelegt. Die Forschung wurde von Keep Hearing Initiative, der angeschlossenen gemeinnützigen Organisation 501©(3), unterstützt.
Über Soundbites
Soundbites ist eine Public Benefit Corporation, die gesetzlich verpflichtet ist, kommerzielle Ziele mit ihrer Mission im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Einklang zu bringen: die globale Belastung durch Schallempfindungsschwerhörigkeit messbar zu verringern. ACEMg ist die erste kommerzielle Produktumsetzung von mehr als drei Jahrzehnten akademischer Forschung zum Erhalt des Hörvermögens an der University of Michigan.
Studienzitat
- Seifer BS, Minor LA, Detweiler RA. Auswirkungen der ACEMg-Biomedizin auf Schallempfindungsschwerhörigkeit und die Hörfunktion: Analyse klinischer Daten aus der Praxis. Global Advances in Integrative Medicine and Health. 2026. DOI: 10.1177/27536130261434488. PMC13010025.
Soundbites
HearingTracker Staff