Soundbites ACEMg Nutriceutical Supplement für Hörverlust erhält US-Patent

ANN ARBOR, MICH – Soundbites, eine Public Benefit Corporation, die sich dem Erhalt des Hörvermögens für alle widmet, gibt heute bekannt, dass das United States Patent and Trademark Office (USPTO) das Patent 12,329,775 erteilt hat. Das Patent umfasst ein Nutrazeutikum, das in der medizinischen Literatur als ACEMg^® bekannt ist und unter der Marke Soundbites^® als Weichgelatinekapseln verkauft wird. Es wurde entwickelt, um das Hörvermögen bei Menschen zu erhalten oder wiederherzustellen, die bereits einen Hörverlust erlitten haben, der nicht mit einer Virusinfektion zusammenhängt.

„Ich habe festgestellt, dass ACEMg für Patienten einen eindeutigen Nutzen bietet. Diese tatsächlichen Veränderungen sind klinisch wichtig. Die Bedeutung dieser Errungenschaft kann nicht hoch genug eingeschätzt werden“, sagt Dr. Glenn Green, M.D., Kresge Hearing Research Institute an der University of Michigan.

Laut den zugelassenen Ansprüchen kann eine tägliche Einnahme über mindestens drei Monate die Hörschwellen um 15% oder mehr verbessern, messbar durch verzerrungsprodukt-otoakustische Emissionen (OAE) über Frequenzen von 1 kHz bis 10 kHz. Zusätzliche Ansprüche erweitern die Anwendung der ACEMg-Formulierung auf die Verringerung des Schweregrads oder Risikos von Demenz und Alzheimer’s disease bei gefährdeten Personen mit Schallempfindungsschwerhörigkeit (SNHL) oder bei Personen, die wahrscheinlich eine solche entwickeln werden.

„Das neue Patent ist mehr als ein rechtlicher Meilenstein – es ist ein großer Fortschritt für die Hörgesundheit“, sagt Barry Seifer, Gründer und CEO. „Soundbites hat 20 Jahre Hörforschung in ein täglich einzunehmendes Nahrungsergänzungsmittel umgesetzt, und dieses Patent sichert unsere Fähigkeit, weiterhin klinisch fundierte Innovationen voranzutreiben, um die Fähigkeit zu hören zu schützen und zu erhalten.“

SNHL oder Innenohrschwerhörigkeit ist weltweit eine der häufigsten und unheilbaren chronischen gesundheitlichen Beeinträchtigungen und betrifft etwa 1,5 Milliarden Menschen. Weitere 1,4 Milliarden junge Erwachsene im Alter von 12–35 Jahren gelten als gefährdet, hauptsächlich durch die Belastung durch laute Musik in Bars, Clubs und auf Festivals sowie durch persönliche Musikplayer. Häufige Folgen von SNHL sind Tinnitus, Hyperakusis und versteckter Hörverlust, und der Erhalt des Hörvermögens gilt heute als der wichtigste risikomindernde Faktor für Demenz.

Klinische Erkenntnisse aus einer zwei Jahre dauernden Real-World-Studie bilden die Grundlage für die derzeit laufende, vom IRB genehmigte Folgestudie OTIS Study. Diese 24-wöchige, offene Phase-IV-Post-Marketing-Studie zu Real-World Evidence/Real-World Data (RWE/RWD) über ACEMg wird von den Teilnehmenden zu Hause durchgeführt und untersucht die Auswirkungen von ACEMg auf Synaptopathie, Tinnitus und Hyperakusis.