Cochlear Ltd stellt neues Osia OSI300 Knochenleitungs-Implantat-System vor, das MRTs bei 3,0 Tesla (T) ermöglicht
Piezo Power™ und diametraler Magnet treiben Cochlears Knochenleitung-Implantat-System der nächsten Generation an)
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Cochlear Limited, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich implantierbarer Hörlösungen mit US-Hauptsitz in Lone Tree, Colorado, hat sein nächstgeneratives Cochlear™ Osia® System, das Osia OSI300 Implantat, eingeführt. Dieses neue Knochenleitung-Implantat ermöglicht es Patienten, sich einer MRT mit 3,0 Tesla (T) zu unterziehen, ohne dass eine Operation erforderlich ist. Es wurde entwickelt, um die Hörergebnisse für Menschen mit Schallleitungshörverlust, gemischtem Hörverlust und einseitiger sensorineuraler Taubheit (SSD) zu verbessern.
Die einzigartige Piezo Power™-Technologie des neuen OSI300 und die Magnettechnologien der nächsten Generation mit 3,0 T führen Berichten zufolge dazu, dass es das erste und einzige aktive Knochenleitung-System ist, das es Patienten ermöglicht, sich MRT-Untersuchungen sowohl bei 1,5 T als auch bei 3,0 T ohne die Notwendigkeit einer Operation zu unterziehen.1
„Eine Verbesserung der Möglichkeit von Patienten, hochauflösende MRT-Untersuchungen mit unserer Technologie durchzuführen, war die Nummer-eins-Anfrage, die wir von Kunden gehört haben", sagte Cochlear CEO und President Dig Howitt in einer Pressemitteilung. „Mit dem neuen System können Patienten mit einem aktiven Knochenleitung-System bequem MRT-Untersuchungen bei 1,5 T und 3,0 T durchführen lassen, ohne dass dies Auswirkungen auf ihr Hörvermögen hat – MRT sollte für alle zugänglich sein."
Das Osia OSI300 Implantat-System wird in diesem Herbst in Kliniken in den gesamten USA verfügbar sein und wird derzeit von Health Canada überprüft. Die Verfügbarkeit in anderen Ländern ist an behördliche Genehmigungen gebunden.
Das neue Osia System mit OSI300 Implantat
Das 2020 eingeführte Osia 2 System von Cochlear bot eine einzigartige Lösung in implantierbaren Knochenleitung-Hörgeräten und stellte das weltweit erste aktive osseointegrierten Steady-State-Implantat dar, was bedeutet, dass das aktive Implantat vollständig unter der Haut angebracht ist. Cochlear beschrieb dies als eine neue Kategorie von Knochenleitung-Hörlösungen, die digitale piezoelektrische Stimulation nutzen, um beschädigte Bereiche des natürlichen Hörsystems zu umgehen und Schallvibrationen direkt zum Innenohr (Cochlea) zu leiten.
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Das neueste OSI300 System bietet Berichten zufolge die gleichen bewährten Vorteile wie Osia 2: ausgezeichnete Hörergebnisse,2 Benutzerfreundlichkeit, Diskretion und Zuverlässigkeit.3 Mit der Einführung des OSI300 Implantats kombiniert das System die einzigartigen Eigenschaften des Wandlers Piezo Power™ des Osia Systems – der kein magnetisches Material enthält – und die nächste Generation in der Implantat-Magnettechnologie.
MRT-Untersuchungen werden in der Medizin immer häufiger, mit fast 40 Millionen MRT-Untersuchungen, die 2019 in den USA durchgeführt wurden. MRT-Geräte verwenden starke Magnetfelder und Radiowellen, die medizinische Implantate mit Magneten beschädigen können, wie sie in einigen Hörimplantaten vorhanden sind. In bestimmten Fällen kann dies eine chirurgische Entfernung des Implantatmagneten vor der MRT und danach dessen Austausch erforderlich machen. Die neuesten MRT-Scanner, Tesla 3T, sind zweimal so leistungsstark wie die vorherige Generation der 1,5T-Scanner.
Nach Angaben von Cochlear ist das OSI300 Implantat speziell dafür konzipiert, den Zugang zu MRT-Untersuchungen ohne Leistungsverschlechterung nach MRT-Exposition zu unterstützen,4 da es nichts gibt, das wie bei einem elektromagnetischen Wandler entmagnetisiert werden könnte. Im Gegensatz zu einem axialen Magnet – der in den meisten heute verwendeten Knochenleitung-Implantaten zu finden ist und für einen Patienten, der sich einer MRT-Untersuchung bei 3,0 T unterzieht, ungeeignet ist – verwendet das OSI300 einen diametralen Magnet, der sich in einem Gehäuse befindet und sich ausrichtet, um sich dem Magnetfeld des MRT-Geräts anzupassen.
„Das neue Design ermöglicht nicht nur MRT-Untersuchungen bei 3,0 T ohne Chirurgie oder die Notwendigkeit eines Kopfbandes oder Split-Kits; wir haben auch die Magnetkassette so gestaltet, dass sie einfach zu entfernen ist, falls nötig", sagte Ryan Lopez, Leiter Portfolio Strategy & Professional Marketing bei Cochlear. „Die einfache Entfernung des Implantatmagneten reduziert Bildartefakte, eine wichtige Überlegung für maximale Sichtbarkeit von Bereichen um das Implantat. Beide Features bedeuten weniger MRT-Vorbereitungszeit und weniger Zeit ohne Schall, was für Träger und Fachleute vorteilhaft ist."
Für weitere Details besuchen Sie die Cochlear Osia System Website.
Referenzen
- Ellsperman SE, Nairn EM, Stucken EZ. Review of bone conduction hearing devices. Audiol Res. 2021;11(2):207-219.
- Mylanus EAM, Hua H, Wigren S, et al. Multicenter clinical Investigation of a new active osseointegrated steady-state implant system. Otol Neurotol. 2020;41(9):1249-1257. OSI100 Implantat und Osia Soundprozessor; B P110 Power on Softband.
- Cochlear Limited. Osia Reliability Report Flyer, 2023; D1841762.
- Goh J. OSI200 Implant MRI Safety Verification Report. D1439962. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Sweden: 2019.
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Karl Strom
ChefredakteurKarl Strom ist der Chefredakteur von HearingTracker. Er war Gründungsredakteur des The Hearing Review und berichtet seit über 30 Jahren über die Hörhilfeindustrie.