Cochlear Ltd führt das neue Osia OSI300 Knochenleitungsimplantatsystem ein, das MRTs bei 3,0 Tesla (T) ermöglicht
Piezo Power™ und Diametric Magnet treiben Cochlears Knochenleitungs-Implantatsystem der nächsten Generation an)
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Cochlear Limited, ein weltweit führendes Unternehmen für implantierbare Hörlösungen mit US-Hauptsitz in Lone Tree, Colo, hat sein Cochlear™ Osia® System der nächsten Generation, das Osia OSI300 Implant, auf den Markt gebracht. Dieses neue Knochenleitungsimplantat ermöglicht es Patienten, sich einer MRT bei 3.0 Tesla (T) zu unterziehen, ohne dass ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist. Es wurde entwickelt, um die Hörergebnisse für Menschen mit Schallleitungsschwerhörigkeit, kombinierter Schwerhörigkeit und einseitiger sensorineuraler Taubheit (SSD) zu verbessern.
Die einzigartigen Piezo Power™- und Magnettechnologien der nächsten Generation mit 3.0 T des neuen OSI300 sollen zum ersten und einzigen aktiven Knochenleitungssystem führen, das Patienten MRT-Untersuchungen sowohl bei 1.5 T als auch bei 3.0 T ohne chirurgischen Eingriff ermöglicht.1
„Eine Verbesserung der Möglichkeit für Patienten, hochauflösende MRT-Untersuchungen mit unserer Technologie durchführen zu lassen, war der wichtigste Wunsch, den wir von Kunden gehört haben“, sagte Cochlear CEO und Präsident Dig Howitt in einer Pressemitteilung. „Mit dem neuen System können Patienten mit einem aktiven Knochenleitungssystem bequem MRT-Untersuchungen bei 1.5 T und bei 3.0 T durchführen lassen, ohne Auswirkungen auf ihr Hörvermögen – MRT sollte für alle zugänglich sein.“
Das Osia OSI300 Implant System wird diesen Herbst in Kliniken in den Vereinigten Staaten verfügbar sein und wird derzeit von Health Canada geprüft. Die Verfügbarkeit in anderen Ländern hängt von behördlichen Zulassungen ab.
Das neue Osia System mit OSI300 Implant
Das im Januar 2020 eingeführte Osia 2 system von Cochlear bot eine einzigartige Lösung im Bereich implantierbarer Knochenleitungs-Hörgeräte und stellte das weltweit erste aktive osseointegrierte Implantat im stationären Zustand dar, was bedeutet, dass sich das aktive Implantat vollständig unter der Haut befindet. Cochlear beschrieb dies als eine neue Kategorie von Knochenleitungs-Hörlösungen, die digitale piezoelektrische Stimulation nutzt, um geschädigte Bereiche des natürlichen Hörsystems zu umgehen und Schallschwingungen direkt an das Innenohr (Cochlea) zu übertragen.
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Das neueste OSI300 System soll dieselben bewährten Vorteile wie Osia 2 bieten: hervorragende Hörergebnisse,2 einfache Bedienung, Diskretion und Zuverlässigkeit.3 Mit der Einführung des OSI300 Implant kombiniert das System die einzigartigen Eigenschaften des Piezo Power™-Transducers des Osia System—der kein magnetisches Material enthält—mit der nächsten Generation der Implantat-Magnettechnologie.
MRTs werden in der Medizin immer alltäglicher; 2019 wurden in den Vereinigten Staaten fast 40 Millionen MRT-Untersuchungen durchgeführt. MRTs verwenden starke Magnetfelder und Radiowellen, die medizinische Implantate mit Magneten beschädigen können, wie sie in einigen Hörimplantaten zu finden sind. In bestimmten Fällen kann dies die chirurgische Entfernung des Implantatmagneten vor der MRT und dessen anschließenden Ersatz erforderlich machen. Die neuesten MRT-Scanner, Tesla 3T, sind doppelt so leistungsstark wie die Scanner der vorherigen Generation 1.5T.
Laut Cochlear wurde das OSI300 Implant speziell entwickelt, um den Zugang zu MRT-Untersuchungen ohne Leistungseinbußen nach einer MRT-Exposition zu ermöglichen,4 da es nichts gibt, was wie bei einem elektromagnetischen Transducer entmagnetisiert werden könnte. Im Gegensatz zu einem axialen Magneten—der heute in den meisten Knochenleitungsimplantaten verwendet wird und für einen Patienten, der sich einer MRT-Untersuchung bei 3.0 T unterzieht, ungeeignet ist—verwendet das OSI300 einen diametrischen Magneten, der sich innerhalb eines Gehäuses befindet und sich dreht, um sich am Magnetfeld des MRT-Geräts auszurichten.
„Das neue Design ermöglicht nicht nur MRT-Untersuchungen bei 3.0 T ohne Operation und ohne die Notwendigkeit einer Kopfbandage oder eines Schienensets; wir haben auch die Magnetkassette so konzipiert, dass sie bei Bedarf einfach entfernt werden kann“, sagte Ryan Lopez, Leiter Portfolio Strategy & Professional Marketing bei Cochlear. „Die einfache Entfernung des Implantatmagneten reduziert Bildartefakte, ein wichtiger Aspekt für maximale Sichtbarkeit der Bereiche um das Implantat herum. Beide Merkmale bedeuten weniger Vorbereitungszeit für die MRT und weniger Zeit ohne Schall, was sowohl für Träger als auch für Fachkräfte vorteilhaft ist.“
Weitere Informationen finden Sie auf der Cochlear Osia System-Website.
Literaturangaben
- Ellsperman SE, Nairn EM, Stucken EZ. Überblick über Knochenleitungs-Hörgeräte. Audiol Res. 2021;11(2):207-219.
- Mylanus EAM, Hua H, Wigren S, et al. Multizentrische klinische Untersuchung eines neuen aktiven osseointegrierten Implantatsystems im stationären Zustand. Otol Neurotol. 2020;41(9):1249-1257. OSI100 Implant und Osia Sound Processor; B P110 Power on Softband.
- Cochlear Limited. Osia Reliability Report Flyer, 2023; D1841762.
- Goh J. OSI200 Implant MRI Safety Verification Report. D1439962. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Schweden: 2019.
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Karl Strom
ChefredakteurKarl Strom ist der Chefredakteur von HearingTracker. Er war Gründungsredakteur von The Hearing Review und berichtet seit über 30 Jahren über die Hörgerätebranche.