Erster Blick auf das Bose Hearing Aid

Hearing Tracker hat einen ersten Blick auf die FDA-Dokumentation für das lang erwartete Bose Hearing Aid erhalten. Die physische Form des Produkts sieht fast identisch mit dem letzten hörhilfeprodukt des Elektronikgiganten aus, den Bose "Hearphones". Aber das Bose Hearing Aid ist das erste von der FDA zugelassene Hörerät in einer neu geschaffenen Produktkategorie, die als "selbstanpassende Luftleitungshörerät" bekannt ist.

Klinische Erkenntnisse

Die FDA-Zusammenfassung des Bose-Hörerät ist der zweite Schritt nach der Genehmigung im Oktober des Fast-Track "De Novo"-Antrags des Unternehmens für das neue Produkt. Neben einer detaillierten Produktbeschreibung heißt es, dass klinische Erkenntnisse zeigen, dass das selbstanpassende Bose-Hörerät "eine Leistungssteigerung bietet, die mit der des gleichen von Hörakustikfachleuten angepassten Hörerät übereinstimmt."

Eine neue Kategorie selbstanpassender Hörerät

Nach Angaben der FDA ist das selbstanpassende Bose-Hörerät dazu bestimmt, Schall für Personen ab 18 Jahren mit wahrgenommenem leichtem bis moderatem Hörverlust zu verstärken. Es wird vom Benutzer an die Hörbedürfnisse des Benutzers angepasst. Keine Vorprogrammierung oder Hörtests sind erforderlich. Das Gerät ist für den direkten Verkauf an Verbraucher und die Nutzung ohne Hilfe eines Hörakustikfachmanns bestimmt.

In seiner Zusammenfassung definiert die FDA eine neue Klasse von Hörerät:

Keine Hinweise auf das Veröffentlichungsdatum

Obwohl die neueste FDA-Dokumentation Bose den Weg für den Verkauf seines neuen Hearing Aid ebnet, hat sich das Unternehmen zu wann es auf den Markt gehen plant, ausgeschwiegen. Das Unternehmen war heute Abend für einen Kommentar nicht erreichbar.

Hörhilfe-Ohrhörer an einem flexiblen Nackenbügel mit Elektronik

Das Bose Hearing Aid sieht aus wie die beliebten Bose Hearphones, mit einem flexiblen Nackenbügel, das einen wiederaufladbaren Lithium-Ionen-Akku und elektronische Komponenten mit verlängernden Kabeln für das rechte und linke Ohr beherbergt. Ohrhörer sind über flexible Drähte mit dem Nackenbügel verbunden, mit einem Ohransatz auf jedem Ohrhörer. Drei Größen von Ansätzen sind mit dem Produkt verpackt, damit der Benutzer die optimale Größe wählen kann.

Eine Reihe von manuellen Tasten an einem der Kabel des Nackenbügels kann auch verwendet werden, um sowohl die "World Volume" als auch den Richtungsmodus einzustellen.

Hörgeräte-Funktionen

Die Signalverarbeitung des Hörgeräts umfasst eine 12-Kanal-Breitband-Dynamikbereichskompression mit Kompressionsschwellen, die auf sprechwertäquivalente 52 Dezibel (dB) Schalldruck (SPL) festgelegt sind. Lärmreduzierung ist kontinuierlich aktiv und reduziert Umgebungslärm und die Verstärkung der eigenen Stimme des Benutzers.

Weitere Funktionen umfassen:

• Rückkopplungsunterdrückung
• Reduzierung von Dauerschallrauschen
• Direktionalität (drei vom Benutzer steuerbare Modi)
• Impulslärm-Kontrolle
• Links/Rechts-Balance
• Bluetooth-konformes 2,4-GHz-Funkgerät für Audio-Streaming, Telefonie und Steuerung
• Mikrofonarray zur Verdeutlichung von Stimmen bei Telefonaten
• Volumenoptimierte Audio-Entzerrung (wählbarer Hochfrequenz-Boost beim Hören von gestreamten Inhalten)
• Sprachaufforderungen
• Akkulaufzeit von etwa 10 Stunden
• NFC-Pairing für kompatible Android-Geräte

Klinische Tests bestätigen der FDA, dass die selbstanpassende Software funktioniert

Eine Human-Factors-Studie, nicht-klinische Labortests und zwei klinische Studien bestätigten der FDA, dass das Bose Hörgerät sicher die Zusage der selbstanpassenden Software für Menschen mit leichtem bis mittlerem Hörverlust erfüllt.

In zwei Benutzergruppen, eine mit professioneller Anpassung und eine, die die Selbstanpassungssoftware nutzte, kamen die Studien zu dem Ergebnis, dass:

• Personen in der Selbstanpassungsgruppe mit ihren eigenen Einstellungen zufrieden waren (oder diese bevorzugten) gegenüber den professionell ausgewählten Einstellungen mehr als Personen in der professionell angepassten Gruppe.
• Die Personen in der Selbstanpassungsgruppe bewerteten sich selbst deutlich glücklicher mit der Soundqualität als diejenigen in der professionell angepassten Gruppe.
• Es gab keinen Unterschied im Sprachverständlichkeitsvorteil zwischen der Selbstanpassungs- und der professionell angepassten Gruppe.

Der Bericht kommt zu dem Ergebnis, dass die klinischen Daten die Behauptung unterstützen, dass das Bose-Selbstanpassungs-Hörgerät „einen Leistungsvorteil bietet, der dem eines von Hörprofis angepassten Hörgeräts für Personen ab 18 Jahren mit leichtem bis mittlerem Hörverlust entspricht".

Hearphones' nächster Verwandter

Die Formgebung des Bose Hörgeräts mit Nackenbügel und kabelgebundenen Ohrhörern unterscheidet sich von anderen Hörgeräten. Aber es hat sich als beliebt bei Verbrauchern in Form der Bose Hearphones erwiesen.

Mit Bluetooth-Streaming von Audio von Smartphones und benutzerdefinierbarem Sound sind die Bose Hearphones für $499 ein logischer Zwischenschritt zu einem Produkt mit benutzerdefinierbaren Hörgerätefunktionen.

Aber im Gegensatz zu den Hearphones können Sie Bose-Selbstanpassungs-Hörgeräte nicht in einem Bose-Store, bei Amazon oder in Ihrem lokalen Elektronikgeschäft kaufen. Die wichtigste noch zu beantwortende Frage ist daher: „Wann?"