Ontario geht auf OTC-Hörgeräte zu, aber Startdatum bleibt unbestimmt

Ontario plant, einen rezeptfreien Zugang zu Hörunterstützung zu eröffnen, und kündigte an, Änderungen anzustreben, die Erwachsenen mit geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust die Nutzung von durch Health Canada zugelassenen rezeptfreien (OTC-)Hörgeräten ermöglichen. Die Ankündigung legte kein Startdatum fest.

Der Vorschlag folgt auf eine öffentliche Konsultation im April 2026, die laut Regierung auf breite Unterstützung stieß. Die stellvertretende Premierministerin und Gesundheitsministerin Sylvia Jones erklärte, die Initiative bedeute: „Wir geben den Menschen in Ontario mehr Auswahl und Flexibilität, um die Hörunterstützung zu erhalten, die sie benötigen, wann und wo sie sie benötigen.“

Was würde sich ändern?

Ontario erklärt, dass sein System der Versorgung auf Rezept unverändert bliebe. Derzeit übernimmt das Assistive Devices Program der Provinz 75 % der Kosten für verschriebene Hörgeräte für berechtigte Einwohner, begrenzt auf CA$500 pro Ohr (CA$1,000 pro Paar). Die Finanzierung von Ersatzgeräten hängt von Veränderungen des medizinischen Bedarfs oder davon ab, dass ein vorhandenes Gerät abgenutzt ist, außerhalb seiner Garantiezeit liegt oder eine Reparatur unwirtschaftlich wird. In besonderen Umständen sowie über Programme zur Unterstützung bei Behinderung oder bei Arbeitsunfällen können großzügigere Leistungen und zusätzliche Unterstützung verfügbar sein.

Rezeptfreie OTC-Produkte würden nicht für die Finanzierung infrage kommen.

Ontario verlangt derzeit ein Rezept von einem Arzt oder Audiologen für Hörgeräte. Health Canada hat einige kabellose Ohrhörer mit Hörgerätefunktion zugelassen, doch die Beschränkungen der Provinz bleiben eine separate Zugangshürde. Nach den geplanten Änderungen könnten Hersteller Hörgerätefunktionen in geeigneten Ohrhörern und In-Ear-Kopfhörern aktivieren.

Zum Beispiel veranschaulicht Apples jüngste Einführung seiner Hörfunktionen Kanadas Ansatz von Provinz zu Provinz. Am October 26 gab das Unternehmen bekannt, dass seine Hearing Test-Funktion für AirPods Pro landesweit verfügbar sei, während seine Hearing Aid-Funktion in fünf Provinzen verfügbar wurde: Alberta, British Columbia, New Brunswick, Prince Edward Island und Saskatchewan. Ontario war nicht eingeschlossen, was den Unterschied zwischen der bundesweiten Gerätegenehmigung und den provinziellen Regeln für den Zugang zeigt.

Das College of Audiologists and Speech-Language Pathologists of Ontario (CASLPO) hat die Prüfung des OTC-Zugangs als weiteren Zugangspunkt zur Hörversorgung im Allgemeinen unterstützt. In seinem Konsultationsupdate betonte die Regulierungsbehörde, dass professionelle Beurteilung, Diagnose und fortlaufende Betreuung weiterhin wertvoll seien und OTC-Optionen bestehende Dienstleistungen ergänzen sollten.

Wie könnte sich Ontarios Vorschlag von den US-amerikanischen OTC-Regeln unterscheiden?

Die Vereinigten Staaten führten im October 2022 eine landesweite OTC-Hörgerätekategorie für Erwachsene ab 18 Jahren mit wahrgenommenem geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust ein (was auf einen entsprechenden Hörschwellenwert von etwa 26-55 dBHL hindeutet). Käufer benötigen weder ein Rezept noch eine medizinische Untersuchung oder professionelle Anpassung. Die FDA legt jedoch Geräteanforderungen fest, einschließlich Grenzen für die maximale Schallausgabe und einer verpflichtenden Kennzeichnung von Symptomen, die ärztliche Aufmerksamkeit erfordern. Verbraucher können sich außerdem dafür entscheiden, einen Audiologen oder anderen Hörfachmann einzubeziehen.

Ontario verfolgt den Zugang über eine andere Regulierungsstruktur. Health Canada lizenziert Medizinprodukte auf Bundesebene, während die Gesetzgebung der Provinz die Verschreibung und Abgabe von Hörgeräten regelt. Ontarios Vorschlag würde Hürden für den Zugang zu geeigneten, von Health Canada zugelassenen Geräten ohne Rezept beseitigen; er schafft jedoch nicht selbst eine landesweite kanadische OTC-Kategorie, die dem Rahmen der FDA entspricht. Einzelheiten zur Umsetzung stehen noch aus.

Wie bei der Debatte in den Vereinigten Staaten drehen sich viele Bedenken um Schutzmaßnahmen für Verbraucher. In einem aktuellen Kommentar in Canadian Audiologist Kommentar argumentiert der Anwalt für Behindertenrechte Lorin MacDonald, dass die Zulassung von OTC-Hörgeräten keine angemessene Behandlung in Bezug auf Beurteilung, Überprüfung der Anpassung und fortlaufende Unterstützung gewährleistet. Diese Bedenken heben eine wichtige Umsetzungsfrage hervor: wie unabhängiger Zugang erweitert werden kann, während Verbrauchern geholfen wird zu erkennen, wann sie professionelle Versorgung benötigen.

Was legt die Forschung nahe?

Forschung, über die HearingTracker bereits berichtet hat, zeichnet ein ermutigendes, wenn auch differenziertes Bild von OTC-Hörgeräten. Beispielsweise ergab eine randomisierte Studie aus 2023, dass Erwachsene mit geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust, die OTC-Geräte selbst anpassten und bei denen Fernunterstützung verfügbar war, nach 6 Wochen einen vergleichbaren Hörnutzen und vergleichbare Ergebnisse beim Sprachverstehen im Störgeräusch erzielten wie Teilnehmer, denen dieselben Geräte nach bewährten Praktiken von Audiologen angepasst wurden. Eine Nachbeobachtung nach 8 Monaten ergab unter den zurückkehrenden Teilnehmern keine signifikanten Unterschiede beim selbstberichteten Nutzen.