Otc Mashup

Mithilfe von Computersimulationen und verschiedenen Modellen mit Schwerpunkt auf Kosteneffektivität kamen Forschende zu dem Schluss, dass rezeptfreie (OTC) Hörgeräte wahrscheinlich eine stärkere Nutzung von Hörgeräten fördern werden und die Bereitstellung von OTC-Hörgeräten die Gesundheit der Gesamtbevölkerung auf kosteneffektive Weise verbessern könnte. Wie unten erwähnt, weisen sie jedoch darauf hin, dass die Kosteneffektivität von OTC-Hörgeräten wahrscheinlich von ihrer verstärkten Nutzung, ihrem Nutzwert und den Gerätekosten abhängen wird.

„Unsere Modellanalyse zeigte, dass OTC-Hörgeräte ein großes Potenzial haben, kosteneffektiv zu sein, aber ihr klinischer Nutzen wird am stärksten von ihren Auswirkungen auf die Lebensqualität und den Nutzungsraten beeinflusst“, sagte Hauptautor Ethan D. Borre, MD, PhD, vom Massachusetts General Hospital gegenüber HearingTracker.

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Die Studie mit dem Titel „Potential Clinical and Economic Outcomes of Over-the-Counter Hearing Aids in the US“ wurde von Forschenden der Duke University, der Medical University of South Carolina und der University of Arkansas durchgeführt und in der Onlineausgabe vom 18. Mai von JAMA–Otolaryngology-Head and Neck Surgery veröffentlicht.

OTC Hörgeräte wurden erst im Oktober 2022 als offizielle FDA-Gerätekategorie verfügbar, und Studien bewerten weiterhin ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust.
OTC Hörgeräte wurden erst im Oktober 2022 als offizielle FDA-Gerätekategorie verfügbar, und Studien bewerten weiterhin ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust.

OTC-Hörgeräte für Erwachsene in den U.S. mit geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust wurden als kosteneffiziente Alternative zu herkömmlichen Hörgeräten vorgeschlagen. Im Oktober 2022 traten die Vorschriften der FDA für OTC-Hörgeräte nach jahrelanger Beratung schließlich in Kraft und ermöglichten Verbrauchern erstmals den Zugang zu Hörgeräten ohne die Anforderung einer medizinischen Untersuchung oder Anpassung durch einen Audiologen oder Hörgerätespezialisten.

Klinische und wirtschaftliche Ergebnisse für OTC-Hörgeräte werden noch untersucht, und es bleiben Fragen zu ihrer allgemeinen Wirksamkeit sowie zur Inanspruchnahme durch Verbraucher im Vergleich zu herkömmlichen Hörgeräten, die von Hörakustikern angepasst werden.

Methoden zur Simulation der Kosteneffektivität von OTC-Hörgeräten

Die Autoren geben an, dass dies die erste ihnen bekannte Kosteneffektivitätsanalyse von OTC-Hörgeräten in den U.S. ist. Sie verwendeten ein zuvor validiertes Entscheidungsmodell für Hörverlust (DeciBHAI) und bekannte epidemiologische Muster, um die lebenslangen Erfahrungen von Erwachsenen in den U.S. ab 40 Jahren in Einrichtungen der Primärversorgung zu simulieren. Die Analyse berücksichtigte jährliche Wahrscheinlichkeiten für das Auftreten von Hörverlust, eine Verschlechterung des Zustands, Diagnose und die Inanspruchnahme herkömmlicher Hörgeräte und Cochlea-Implantate.

Für die Bereitstellung und Simulation von OTC-Hörgeräten wurde angenommen, dass Personen mit wahrgenommenem geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust die Geräte 5 Jahre nach dem Auftreten ihres Hörverlusts kaufen würden; dies basierte auf Gesprächen mit Fachleuten. Außerdem wurde angenommen, dass OTC-Nutzer die Geräte bis zum Erreichen eines hochgradigen Hörverlusts (bei einem Rückgang von 1 dB/Jahr) weiter nutzen würden und einige dann auf per Rezept angepasste Hörgeräte umsteigen würden. Angesichts aller damit verbundenen Unsicherheiten lagen die in den Simulationen verwendeten OTC-Geräte hinsichtlich Wirksamkeit für die Lebensqualität und Kosten bei 9-100 % beziehungsweise 5-38 % ($200-1,400) im Vergleich zu herkömmlichen Hörgeräten.

Um von Nutzen zu sein, muss ein OTC-Hörgerät mindestens 55 % so gut funktionieren wie ein herkömmliches Hörgerät

Die Studie ergab, dass die Bereitstellung von OTC-Hörgeräten zu vergleichbaren qualitätsadjustierten Lebensjahren (QALYs) wie die Bereitstellung herkömmlicher Hörgeräte führte, bei leicht höheren Lebenszeitkosten aufgrund der erhöhten Inanspruchnahme von Hörgeräten. OTC-Hörgeräte wurden als kosteneffektiv angesehen, wenn sie für die Lebensqualität der Patienten mindestens 55 % so vorteilhaft waren wie herkömmliche Hörgeräte. In der probabilistischen Unsicherheitsanalyse waren OTC-Hörgeräte in 53 % der durchgeführten Simulationen kosteneffektiv. Die Autoren schreiben:

„Die Kosteneffektivität der Bereitstellung von OTC-Hörgeräten wird jedoch wahrscheinlich von ihrer erhöhten Inanspruchnahme, dem Nutzen für die Lebensqualität und den Gerätekosten abhängen. Auf Bevölkerungsebene wäre ein verbesserter Zugang zu Hörgeräten durch die Bereitstellung von OTC-Hörgeräten vorteilhaft, solange OTC-Hörgeräte bei der Verbesserung der Lebensqualität mindestens halb [55 %] so wirksam sind wie herkömmliche Hörgeräte … Das Verständnis, dass OTC-Hörgeräte nicht perfekt wirksam sein müssen, um die Gesundheit zu verbessern, kann Gespräche zwischen Patienten und Klinikern über die zukünftige Behandlung von Hörverlust unterstützen.“

Mit diesen Einschränkungen deuten die Ergebnisse darauf hin, dass OTC-Hörgeräte eine kosteneffektive Alternative sein können, die Verbrauchern einen erweiterten Zugang zur Behandlung von Hörverlust ermöglicht. Die Autoren weisen jedoch sorgfältig darauf hin, dass weitere Forschung und Daten aus der Praxis notwendig sind, um die langfristige Wirksamkeit und die Ergebnisse von OTC-Hörgeräten besser zu verstehen.

„Alle Modellanalysen beinhalten vereinfachende Annahmen, aber eine Stärke unserer Analyse ist die klare Darlegung dieser Annahmen und die Prüfung unserer Annahmen in der Sensitivitätsanalyse“, sagte Dr. Borre. „Zum Beispiel testeten wir die Annahme einer erhöhten Nutzung von OTC-Hörgeräten – von einer schnellen Nutzung bis hin zu keiner erhöhten Nutzung – und berichteten über die Auswirkungen dieser Variation auf die Ergebnisse zur Kosteneffektivität.“

Traditionelle Hörgeräte haben eine gut etablierte Erfolgsbilanz bei der Verbesserung der Kommunikation und der Lebensqualität, aber diese Faktoren sind bei OTC-Hörgeräten noch relativ unbekannt. Manche Menschen werden in der Lage sein, ihre OTC-Hörgeräte selbst anzupassen, während andere unterschiedlich erfolgreich sein oder scheitern werden.

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Unterm Strich werden weitere Studien benötigt. Obwohl OTC-Hörgeräte vielversprechende Möglichkeiten für einen erweiterten Zugang zur Behandlung von Hörverlust bieten, werden laufende Überwachung und Bewertung entscheidend sein, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Geräte in realen Umgebungen zu gewährleisten. Mit der Umsetzung der endgültigen FDA-Regelung zu den Vorschriften für OTC-Hörgeräte ist es äußerst wichtig, die gesundheitlichen Ergebnisse dieser Geräte auf Bevölkerungsebene zu verstehen.

Einige Parallelen zu früheren MarkeTrak-Daten zum Thema Wert

Obwohl von den Autoren nicht erwähnt, weisen ihre Ergebnisse gewisse Ähnlichkeiten mit denen der 2003 von Sergei Kochkin, PhD, veröffentlichten MarkeTrak VI research auf. Diese Arbeit zeigte im Wesentlichen, dass die Wahrnehmung des Werts eines Hörgeräts durch Verbraucher einem sehr rationalen Verlauf folgte: Wenn man den selbst zu zahlenden Preis eines Hörgeräts durch die Verbesserung der Hörbeeinträchtigung einer Person teilt, stellte Kochkin außergewöhnlich enge Zusammenhänge zwischen Wert und Kundenzufriedenheit fest.

Das sollte wahrscheinlich nicht überraschen: Ein sehr preiswertes Hörgerät, das eine bescheidene Verbesserung des Hörens bietet, könnte von Verbrauchern als vergleichbar wertvoll beurteilt werden wie ein sehr teures Hörgerät. Unter Verweis auf Abbildung 7 in seiner Arbeit erklärte Kochkin: „Bei 5 $ pro Verbesserungspunkt der Hörbeeinträchtigung ist dem Hörgerät praktisch eine Gesamtzufriedenheitsbewertung von 85 % garantiert; bei 500 $ oder mehr hingegen ist es unwahrscheinlich, dass eine Zufriedenheit von über 45 % erreicht werden kann. Mit steigendem Preis pro Verbesserungspunkt der Hörbeeinträchtigung sinkt die Zufriedenheit mit dem „Wert“ im Vergleich zur Gesamtzufriedenheit oder zur Zufriedenheit mit dem Nutzen drastisch.“

Kochkin stellte außerdem fest, dass eine durchschnittliche Verbesserung der Hörbehinderung um 50 % einer Zufriedenheit mit dem Preis-Leistungs-Verhältnis von 57 %, einer Gesamtzufriedenheit von 72 % und einer Zufriedenheit mit dem Nutzen von 85 % entspricht. Während eine nahezu vollständige Wiederherstellung des Hörvermögens zu einer Gesamtzufriedenheit von etwa 95 % führt, erreichte die Zufriedenheit mit dem Preis-Leistungs-Verhältnis ihren Höchstwert bei etwa 85 %. Da der Nutzen von Hörgeräten eine so überragende Rolle für die Kundenzufriedenheit spielt, unterstrichen diese zwei Jahrzehnte alten Daten auch die Notwendigkeit, dass Hörakustiker Best-Practice-Protokolle einhalten, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

Die vorliegende Arbeit, die sich auf die Verbesserung der Lebensqualität konzentriert, weist darauf hin, dass OTC-Hörgeräte das Potenzial haben könnten, einige Behandlungsbarrieren wie Kosten und Stigmatisierung zu überwinden und das allgemeine Wohlbefinden von Personen mit Hörverlust zu verbessern. Da immer mehr Menschen Hörgesundheitszentren aufsuchen und nach OTC-Optionen fragen, können ihre Erkenntnisse zusammen mit künftiger Forschung dazu beitragen, Empfehlungen zu leiten und die Entscheidungsfindung von Patienten zu unterstützen, so die Forschenden.

Originalartikelzitat: Borre ED, Johri M, Dubno JR, et al. Potenzielle klinische und wirtschaftliche Ergebnisse von rezeptfreien Hörgeräten in den US. JAMA Otol Head Neck Surg. 2023. Veröffentlicht am 18. Mai 2023.

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  • Karl Strom

    Karl Strom

    Chefredakteur

    Karl Strom ist der Chefredakteur von HearingTracker. Er war Gründungsredakteur von The Hearing Review und berichtet seit über 30 Jahren über die Hörgerätebranche.