Tuned erhält FDA-Zulassung für Hörgerät-Software und bringt Hörzugänglichkeit in alltägliche Hearables

TEL AVIV – Tuned gibt mit Stolz bekannt, dass das Unternehmen die FDA-Zulassung für seine bahnbrechende Softwareplattform erhalten hat, die Standard-Hearables in selbstanpassende Hörgeräte verwandelt. Dieser Meilenstein positioniert Tuned als zweites Unternehmen weltweit, nach Apples De-Novo-Zulassung für die AirPods Pro 2, das Funktionen für selbstanpassende Hörgeräte in Hearables für Verbraucher anbietet.

Apples FDA-Zulassung markierte 2024 einen Wendepunkt und signalisierte eine Annäherung zwischen Consumer-Audio und regulierter Hörgesundheit. Die von der FDA zugelassene Lösung von Tuned führt diese Revolution weiter — mit einem vollständig anpassbaren Selbstanpassungserlebnis, das es Nutzern ermöglicht, die Verstärkung präzise an ihr persönliches Hörprofil anzupassen, ohne professionelle Unterstützung.

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Während Nuance Audio eine FDA-Zulassung für eine auf Voreinstellungen basierende Verstärkungslösung erhalten hat, hebt sich die Plattform von Tuned durch vollständige persönliche Anpassung und adaptive Abstimmung auf Basis klinisch validierter Algorithmen ab. Dadurch können Nutzer eine echte Hörkorrektur in medizinischer Qualität erreichen, die über eine nahtlose mobile Benutzeroberfläche in Echtzeit optimiert wird.

Ausweitung des Zugangs zur Hörversorgung in ganz Asien

Die Auswirkungen von Tuneds FDA-Zulassung reichen weit über westliche Märkte hinaus. In Regionen wie India, China und Southeast Asia bleibt der Zugang zu Hörgeräten aufgrund hoher Kosten, mangelnder professioneller Vertriebsmöglichkeiten und sozialer Stigmatisierung begrenzt. Tuneds Softwarelösung ermöglicht über bestehende Hearables eine erschwingliche, hochwertige Hörunterstützung und eröffnet damit die Hörversorgung für Hunderte Millionen Menschen, die traditionell unterversorgt waren.

Angetrieben durch die neue Generation von Audio-Chipsätzen

Der Aufstieg einer neuen Generation von Audio-Chips — ausgestattet mit verbesserter geräteinterner DSP, Verarbeitung mit geringer Latenz und KI-gestützter Klangoptimierung — hat Tuneds Vision in großem Maßstab realisierbar gemacht. Die Plattform von Tuned ist darauf ausgelegt, nativ auf diesen Chips zu laufen, sodass Hersteller weltweit Funktionen zur Selbstanpassung von Hörgeräten direkt in Ohrhörer, Kopfhörer und TWS-Geräte der nächsten Generation integrieren können.

Diese Synergie zwischen Chip-Innovation und Hörwissenschaft ebnet den Weg für eine massive Ausweitung hörunterstützender Hearables — und schafft eine neue Kategorie, in der Barrierefreiheit, Erschwinglichkeit und Technologie zusammenkommen.

Weitere Informationen finden Sie auf der Tuned-Website.

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