Cochlear Ltd. Implantate für mittelgradige bis an Taubheit grenzende Schwerhörigkeit

Cochlear Ltd. ist weltweit führend im Bereich Hörimplantate. Das 1981 in Australia gegründete Unternehmen gehörte zu den Pionieren, die Cochlea-Implantate zur Wiederherstellung des Hörens für Menschen mit hochgradigem bis an Taubheit grenzendem sensorineuralem Hörverlust kommerzialisierten. Cochlear ist außerdem führend im Bereich knochenverankerter Hörimplantate für Menschen mit einseitiger Gehörlosigkeit oder Schallleitungsschwerhörigkeit:

• Für Menschen mit sensorineuralem Hörverlust – verursacht durch Schäden an den Hörzellen im Innenohr – verarbeiten die Cochlea-Implantate des Unternehmens externe Geräusche, umgehen die geschädigten Zellen und leiten sie an den Hörnerv und das Gehirn weiter.
• Für Menschen mit Schallleitungsschwerhörigkeit – wenn die Hörzellen gesund sind, aber Organe im Außen- oder Mittelohr nicht richtig funktionieren – übertragen die Knochenleitungsimplantate von Cochlear Schallwellen durch den Schädel direkt zu den gesunden Hörzellen im Innenohr.

Zu den Produkten von Cochlear gehören die Cochlea-Implantatsysteme Nucleus und Kanso, die elektroakustischen Cochlea-Implantate Nucleus Hybrid sowie die Knochenleitungsimplantate Baha und Osia 2.

Im Jahr 2023 beabsichtigte Oticon Medical, sein Knochenleitungsimplantat Ponto und sein Cochlea-Implantat Neuro Zti an Cochlear Ltd. zu verkaufen. Der Verkauf des Ponto-Systems wurde jedoch von Wettbewerbsbehörden in mehreren Ländern beanstandet und vom Vereinigten Königreich blockiert; nun wird erwartet, dass Cochlear das Cochlea-Implantat Neuro Zti irgendwann in der ersten Hälfte des Jahres 2024 übernimmt.

Cochlear Ltd. Produktmeilensteine

• Nov. 2022 - Nucleus 8 Cochlear Implant
• Juli 2021 - Baha 6 Max Knochenleitungsimplantat
• Juli 2020 - Kanso 2 Soundprozessor
• Dez. 2019 - Osia 2 Knochenleitungsimplantat
• Juli 2017 – Nucleus 7 Cochlear Implant System
• Sept. 2016 – Kanso Off-Ear Cochlea-Implantat-Prozessor
• April 2015 – Baha 5 Knochenleitungsimplantat
• Sept. 2014 – Nucleus 6 Cochlear Implant System
• März 2014 – Nucleus Hybrid Cochlear Implant

Implantat- und Klangverarbeitungstechnologien

Implantatsysteme integrieren eine komplexe Kombination von Technologien. Cochlea-Implantate verfügen über externe Soundprozessoren und interne implantierbare Elektroden, die Schall an den Hörnerv und das Gehirn übertragen. Knochenleitungsimplantate, manchmal auch als knochenverankerte Hörgeräte bekannt, nehmen Schallwellen aus der Luft auf und übertragen sie durch Vibrationen im Schädel, die die Hörnerven im Innenohr erreichen.

Klangverarbeitungstechnologie

Die Klangverarbeitungstechnologie von Cochlear funktioniert sowohl mit seinen Cochlea-Implantaten als auch mit seinen Knochenleitungsimplantaten. Die externen Soundprozessoren für die Cochlea-Implantate sehen großen Hörgeräten sehr ähnlich. Anstatt den Schall zu verstärken, wandeln sie ihn jedoch in digitale Signale um, die über eine Elektrode zum Innenohr gelangen. Ein leistungsstarker Chipsatz steuert fortschrittliche Klangverarbeitungssoftware, die darauf abgestimmt ist, Nutzern das Sprachverstehen zu erleichtern.

Implantierbare Elektrodentechnologie

Cochlear steht seit seiner Gründung an der Spitze der Elektrodenimplantattechnologien. Das Unternehmen hat seine Elektroden kontinuierlich in wesentlichen Punkten verbessert:

• Die Elektroden wurden dünner und leichter in die Cochlea einzuführen gemacht, um Schäden an den empfindlichen inneren Strukturen des Innenohrs zu minimieren.
• Die Fähigkeit von Chirurgen, die Elektrode präzise zu platzieren, wo die Nervenstimulation am wirksamsten ist, wurde kontinuierlich verbessert, um Zugang zum gesamten Klangspektrum zu ermöglichen.
• Und 2014 führte das Unternehmen die erste Hybrid-Elektrode ein, die nur bei hohen Frequenzen elektronische Stimulation bietet und Patienten gleichzeitig ermöglicht, ihr natürliches Gehör bei niedrigen Frequenzen weiterhin zu nutzen.

Die implantierten Elektroden von Cochlear sind äußerst zuverlässig und für eine Nutzung ein Leben lang ausgelegt. Zudem stellt Cochlear sicher, dass neue Generationen externer Soundprozessoren mit ihnen kompatibel sind, sodass Patienten von neuen digitalen Technologien profitieren, sobald diese verfügbar werden.

Mit einer Dicke von nur 3.9 mm passen Cochlear’s implantierbare Elektroden der Profile-Serie passgenau unter die Kopfhaut auf dem Schädel. Und Cochlear’s Profile Plus Elektroden lösen das Problem, dass Magnete in ihren Implantaten es Patienten erschweren, MRT-Untersuchungen durchführen zu lassen, und ermöglichen Zugang zu MRTs bei 1.5 Tesla und 3.0 Tesla. Der Magnet kann bei Bedarf auch im Rahmen eines ambulanten Eingriffs entfernt und ersetzt werden.

Drahtlose Konnektivität

Für seine Cochlea-Implantate und Knochenleitungsimplantate bietet Cochlear fortschrittliche Konnektivität sowohl mit Hörgeräten als auch mit Smartphones.

• Es war der erste Implantathersteller, der drahtloses Made-for-iPhone-Audio-Streaming direkt zu Cochlea-Implantat- und Knochenleitungsprozessoren bereitstellte, ohne dass ein zwischengeschaltetes Streaming-Zubehör erforderlich war.
• Ende 2022 integriert der N8-Prozessor nun Bluetooth (BT) Classic und die neueren Bluetooth Low Energy (LE)-Protokolle, wodurch er für zukünftiges Auracast broadcasting-Streaming bereit ist.
• 2019 implementierte Cochlear durch eine Technologiepartnerschaft mit dem Top-5-Hörgerätehersteller GN ReSound das ASHA-Protokoll (Audio Streaming for Hearing Aids utilizing Bluetooth Low Energy technology), um direktes Audio-Streaming von Android-Smartphones zu ermöglichen.
• Die ReSound-Partnerschaft ermöglicht Cochlear außerdem, bimodale Lösungen anzubieten, bei denen die Klangverarbeitung zwischen einem Cochlear-Soundprozessor an einem Ohr und einem ReSound-Hörgerät am anderen Ohr ausbalanciert ist.
• Und seit 2014 bietet es drahtlose Audio-Konnektivität mit 2.4 GHz über Streaming-Zubehör an, einschließlich ferngesteuerter Mini Microphones, eines TV Streamer und eines Phone Clip.

Bimodale Hörtechnologie

Durch seine Allianz mit GN ReSound, einem der fünf weltweit führenden Hörgerätehersteller, bietet Cochlear auch bimodale Lösungen an — die Klangverarbeitung zwischen einem Hörgerät in einem Ohr und einem Cochlea-Implantat im anderen koordinieren. Ihr ReSound Hörgerät kann gleichzeitig mit demselben drahtlosen Zubehör verwendet werden, das Sie mit Ihrem Cochlea-Implantat nutzen.

Nucleus Cochlea-Implantate

Cochlear integriert alle für Cochlea-Implantat-Systeme erforderlichen Komponenten. Seine Nucleus Cochlea-Implantate umfassen ein internes Elektrodenarray und einen externen Soundprozessor.

• Das interne Elektrodenarray wird unter der Kopfhaut am Schädel implantiert und verfügt über einen Faden, der durch den Schädel in die Cochlea des Innenohrs führt. Die Elektrode erzeugt dieselben Arten elektrischer Signale, die die abgestorbenen Hörzellen zuvor an den Hörnerv und das Gehirn weitergeleitet haben.
• Der externe Soundprozessor verfügt über mehrere Mikrofone und ist mit einem Kopfstück mit einem Magneten verbunden, der mit dem Elektrodenarray unter der Kopfhaut gekoppelt ist. Er ähnelt einem großen Hörgerät hinter dem Ohr, verstärkt jedoch nicht Schallwellen, sondern wandelt sie in elektrische Impulse um, die das Implantat an den Hörnerv sendet.

Das Cochlear Nucleus 8 system, das im November 2022 eingeführt wurde, ist der Nachfolger des Cochlear Nucleus 7, des ersten Made-for-iPhone Cochlea-Implantats. Wie sein Vorgänger bietet es drahtloses Audio-Streaming direkt von Android-Telefonen, die das ASHA-Protokoll (Audio-Streaming für Hörgeräte) unterstützen, sowie von Apple iOS 15 oder neuer. Zu den Vorteilen von Nucleus 8 gehören:

• Überlegene Klangverarbeitung mit automatischen Anpassungen an verschiedene Hörumgebungen über Cochlear’s SmartSound IQ 2 mit SCAN 2.
• Freihändiges Audio-Streaming mit Cochlear’s 2.4 GHz True Wireless Streaming-Zubehör.
• Smartphone-Konnektivität, einschließlich drahtlosem Streaming von Telefonaten und Musik von Apple iPhones und kompatiblen Android-Telefonen, ohne dass ein zwischengeschaltetes Streaming-Zubehör erforderlich ist, sowie zusätzlich Bluetooth LE Audio, wodurch es für Auracast bereit ist, sobald verfügbar.

Cochlear gibt an, dass das verbesserte ergonomische Design des N8 Behind-the-Ear (BTE) Soundprozessors ihn kleiner und leichter macht und zugleich verändert, wie das Gerät am Ohr sitzt. Das Unternehmen wirbt damit, dass der N8 Soundprozessor über 30% kleiner (gemessen mit einem mittleren Hörwinkel und einer kompakten Batterie) und 34% leichter als der N6 ist – obwohl der N7 die vorherige Prozessorgeneration ist, nicht der N6. Beim Vergleich der Längen-, Breiten- und Tiefenmaße des N7 mit denen des N8 beträgt die Gesamtgrößenreduzierung jedoch etwa 5.5%, und die Gewichtsreduzierung liegt bei etwa 13%, wodurch der N8 zu den kleinsten – wenn nicht dem kleinsten – BTE Soundprozessoren auf dem Markt gehört.

Kanso 2 Cochlea-Implantat-Soundprozessor

Für Patienten, die keinen Soundprozessor am Ohr mit einem Kabel zu einem mit dem Implantat verbundenen Kopfstück tragen möchten, integriert Cochlear die gesamte Klangverarbeitung in ein eigenständiges Kanso 2 Cochlea-Implantat-Kopfstück. Cochlear sagt, Kanso sei der kleinste und leichteste verfügbare Off-the-Ear-Soundprozessor mit zwei Mikrofonen.

Der Kanso 2 Sound Processor, der in acht haarfarbenähnlichen Farben erhältlich ist, verfügt über ein All-in-one-Design – ohne Kabel und ohne etwas am Ohr, worüber man sich Gedanken machen muss. Er wird magnetisch am Implantat befestigt, das unter der Kopfhaut sitzt, und nimmt den digital codierten Klang auf und überträgt ihn mittels magnetischer Induktion an die Implantatelektrode.

Kanso 2 bietet viele der gleichen Vorteile wie Cochlear's Hinter-dem-Ohr Nucleus 7 Sound Processor, darunter direktes Streaming von kompatiblen Apple- oder Android™-Geräten, zwei Mikrofone, Kompatibilität mit kabellosem Zubehör, Schutz vor Wasser und Staub sowie typische Cochlear Funktionen wie SmartSound® iQ (mit SCAN) und ForwardFocus für verbessertes Hören in lauten Situationen.

Nucleus Hybrid-Implantatsystem

Das Nucleus Hybrid System verstärkt das noch vorhandene Hören tiefer Töne und stellt gleichzeitig den Zugang zu verloren gegangenem Hören hoher Töne wieder her. Es kombiniert die akustische Verstärkung tiefer Frequenzen mit der elektrischen Stimulation hoher Frequenzen in einem Gerät.

Das hybride Hörsystem von Cochlear kombiniert zwei Technologien. Die erste ist die gleiche Art der akustischen Verstärkung, die in einem Hörgerät zu finden ist. Eine akustische Komponente am Ende des Nucleus 7 Sound Processor verstärkt das natürliche Hören im Tieffrequenzbereich, das Sie nach einer Cochlea-Implantat-Operation möglicherweise behalten. Gleichzeitig überträgt der hybride Soundprozessor hochfrequente digital codierte Schallwellen über eine spezielle Elektrode, die darauf ausgelegt ist, das Hören im Tieffrequenzbereich zu erhalten.

Baha Knochenleitungshörsysteme

Cochlears Baha Bone Conduction Implant System ist eine Lösung für Schallleitungsschwerhörigkeit, die auftritt, wenn Schallwellen die gesunden Hörzellen in der Cochlea nicht erreichen. Wenn Organe im Außen- oder Mittelohr beschädigt oder deformiert sind, können sie Schallwellen manchmal nicht aus der Luft an das Innenohr weiterleiten. Ein knochenverankertes Implantat kann die Organe des Außen- und Mittelohrs umgehen, indem es Schallwellen durch den Schädel direkt an die Cochlea im Innenohr überträgt.

Wie funktioniert Baha? Ihr Schädelknochen ist ein sehr effizienter Leiter von Schallwellen zu den Hörzellen in der Cochlea. Ein Knochenleitungshörsystem nimmt Schall mit einem externen Prozessor auf und wandelt die Schallwellen in Vibrationen um, die durch den Schädel zur Cochlea im Innenohr gelangen. Wenn die Hörzellen in der Cochlea gut funktionieren, wandeln sie die Vibrationen in elektrische Impulse um, die vom Hörnerv zum Gehirn geleitet werden, das die Impulse als Schall erkennt.

Der Baha^® 6 Max Sound Processor, der 2021 auf den Markt kam, ist der neueste Sprachprozessor für knochenverankerte Hörlösungen von Cochlear und eignet sich bei einer Schallempfindungsschwerhörigkeit (SNHL) von bis zu 55 dB HL (Hearing Level, wie in Ihrem Audiogramm angegeben). Er ersetzt den 2015 eingeführten Baha 5 und Baha 5 Power. Cochlear bietet weiterhin den Baha 5 SuperPower Sound Processor an, der zwar einer älteren Generation angehört, jedoch bis zu 65 dB HL abdecken kann und für Personen mit stärker ausgeprägtem Hörverlust möglicherweise die bessere Option ist.

Baha 6 bietet gegenüber seinem Vorgänger mehrere Verbesserungen, darunter die neue Xidium Chipplattform, die ihm schnellere Verarbeitungsgeschwindigkeiten, einen erweiterten Frequenzbereich und die Möglichkeit zum Streamen sowohl von Apple- als auch Android-Geräten verleiht. Es verfügt außerdem über die Schutzart IP68, den Industriestandard für Feuchtigkeits- und Schmutzbeständigkeit. Das LowPro™ Kopplungssystem – die Verbindungsstelle zwischen dem Prozessor und dem Abutment oder Magneten – verringert zudem die Implantatprojektion und ermöglicht es, näher am Kopf zu sitzen, wodurch die Ästhetik verbessert wird.

Osia 2 Knochenleitungs-Implantatsystem

Wie Baha ist auch das Osia^® 2 Knochenleitungs-Implantatsystem für Menschen mit Schallleitungsschwerhörigkeit oder kombinierter Schwerhörigkeit sowie für Menschen mit einseitiger Gehörlosigkeit (SSD) konzipiert, ebenso wie für Fälle, in denen ein herkömmliches luftleitendes Hörgerät nicht gut funktioniert (z. B. chronische Ohrenentzündungen, Fehlbildungen usw.). Die aktive Implantatkomponente des Osia 2 befindet sich jedoch vollständig unter der Haut; mit anderen Worten, kein Verbindungsstück ragt aus dem Kopf heraus, und die Verarbeitungseinheit wird über einen Magneten an der implantierten Einheit befestigt.

Osia 2 verfügt außerdem über einen kleineren, leichten Soundprozessor. Im Gegensatz zum Baha-System, das ein elektromagnetisches mechanisches System verwendet, um die Vibrationen anzutreiben (ähnlich wie ein Lautsprechersystem in einer Stereoanlage), nutzt Osia 2 einen piezoelektrischen Wandler, um das Implantat in Schwingung zu versetzen. Das System wurde entwickelt, um mehr Stabilität zu bieten und weniger anfällig für Rückkopplung (Quietschen) zu sein. Da es kleiner ist, kann es außerdem näher und besser in einer Linie mit der Ohröffnung positioniert werden, was eine bessere kosmetische Wirkung ermöglicht.

Osia 2 ist mit Apple MFi kompatibel, aber Sie benötigen ein Zubehörteil, um es mit den meisten Android-Geräten zu verbinden, und es bietet keine Freisprechfunktion für Telefonate. Es verfügt über eine Staub- und Feuchtigkeitsschutzklasse von IP57, die niedriger ist als bei Baha 6, aber das Aqua+-Zubehör erhöht sie auf IP68.

Implantatzubehör

Die True Wireless Zubehörteile von Cochlear verbinden sich über Bluetooth-Technologie mit Cochlea-Implantat- und Baha-Soundprozessoren. Sie sind mit den Nucleus 7 und Nucleus 6 Soundprozessoren, dem Kanso 2 Soundprozessor und den Baha 5 Soundprozessoren kompatibel.

Drahtlose Fernmikrofone

Die Cochlear Mini Microphone 2 and 2+ erweitern die Hörreichweite von Cochlear-Soundprozessoren und verbessern das Sprachverständnis in anspruchsvollen Hörsituationen. Durch die Optimierung des Signal-Rausch-Verhältnisses in öffentlichen Umgebungen oder bei Einzelgesprächen übertragen die drahtlosen Ansteckmikrofone Sprache und Ton direkt an den Soundprozessor.

• Mini Microphone 2 hat bei freier Sichtlinie eine Reichweite von bis zu 80 Fuß. Cochlear bezeichnet sie als die kleinste drahtlose Mikrofonoption für einen Implantat-Soundprozessor. Sie verfügt über ein Richtmikrofon, das Ihnen hilft, Sprache bei Lärm zu verstehen, und ihr wiederaufladbarer Akku hält vor dem erneuten Aufladen bis zu 10 Stunden.
• Mini Microphone 2+ ist etwas größer und leistungsstärker, passt aber dennoch bequem in Ihre Tasche oder lässt sich an Ihrem Kragen befestigen; sie verfügt über ein omnidirektionales Mikrofon für den Einsatz in Gruppen oder auf einem Konferenztisch, und ihr wiederaufladbarer Akku bietet 11 Stunden Betriebszeit zwischen den Ladevorgängen.

TV-Streamer

Der Cochlear Wireless TV Streamer überträgt Stereoton von einem Fernseher oder anderen Audiogerät direkt an einen oder beide Soundprozessoren. Die 2.4 GHz-Funktechnologie ermöglicht zudem die Verbindung mit mehreren Computern, Musikplayern und anderen Audiogeräten.

Phone Clip

Der Cochlear Phone Clip ermöglicht das kabellose Streamen von Telefongesprächen und Musik von Ihrem Smartphone zu Ihrem Implantatprozessor. Er ist klein genug, um ihn an Ihrer Kleidung zu befestigen oder in Ihrer Handtasche oder Hosentasche aufzubewahren.

Smartphone-App

Die Nucleus Smart App funktioniert mit dem Cochlear Wireless Phone Clip, um die Einstellungen des Soundprozessors in verschiedenen Umgebungen direkt von einem iPhone oder iPod touch oder von kompatiblen Android-Geräten aus anzupassen. Sie können die Lautstärke erhöhen oder verringern, die Batterielaufzeit anzeigen, die Mischung zwischen drahtlosem Audio vom Telefon und Umgebungsgeräuschen anpassen sowie weitere Überwachungs- und Steuerungsfunktionen nutzen. Sie verfügt außerdem über eine „Mein-Soundprozessor-finden“-Funktion, die Ihren Implantatprozessor ortet, wenn Sie nicht wissen, wo er sich befindet.