OTC-Hörgeräte und Nuance Audio Glasses: Innovation & Ergebnisse 2026

Frei verkäufliche (OTC-)Hörgeräte wurden am October 17, 2022 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Zwei Hauptgründe für die Zulassung von OTC-Hörgeräten durch die FDA waren, Hörgeräte erschwinglicher/günstiger zu machen und diese Produkte zugänglicher zu machen.¹ Die FDA genehmigte OTC-Hörgeräte für Erwachsene mit wahrgenommener geringgradiger bis mittelgradiger Schwerhörigkeit, bei denen keine medizinischen Kontraindikationen vorlagen.²

OTC-Hörgeräte etablierten sich schnell im Onlinehandel und im stationären Handel in den gesamten Vereinigten Staaten. Seit 2022 haben jedoch einige OTC-Hersteller den Markt verlassen, einige haben sich zusammengeschlossen, einige haben ihre Produkte umbenannt, und viele kreative OTC-Produkte sind auf den Markt gekommen.

Demografie des Hörens und Zuhörens

Die demografischen Daten des Marktes für Hörgesundheit sind weiterhin beeindruckend. Bei einer Bevölkerung von etwa 342 Millionen Menschen in den USA³ deuten Schätzungen darauf hin, dass 73 Millionen Menschen einen Hörverlust haben⁴ und weitere 26 Millionen Amerikaner keinen audiometrisch nachweisbaren Hörverlust, aber Hörschwierigkeiten und Beschwerden beim Sprachverstehen im Störschall (SIN) haben.⁵ SIN-Beschwerden sind häufig und können als „subklinische“, „zentrale“ oder „auditive Verarbeitungsprobleme“ bezeichnet werden.

Dies würde darauf hindeuten, dass etwa 100 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten Hör- und/oder Zuhörprobleme haben. Das ist fast 1 von 3 Menschen. In einer aktuellen Studie berichtete Humes⁶, dass bei 85-90% der Menschen mit geringgradiger bis mittelgradiger Schwerhörigkeit ein ungedeckter Bedarf an Hörversorgung besteht, was zu etwa 58-60 Millionen potenziellen Kandidaten führt.

Warum Hörscreenings keine umfassenden audiometrischen Untersuchungen ersetzen können

Harel-Arbeli & Beck⁷ empfahlen umfassende audiometrische Untersuchungen (ACE) durch eine zugelassene Fachkraft für Hörversorgung für Personen, die sich Sorgen um ihre eigene Hörgesundheit oder die eines Angehörigen machen. Die Autoren erklärten, dass Hörgesundheit für zahlreiche Lebensbereiche entscheidend ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Hören
• Zuhören
• Kommunikation
• Hören im Störschall
• Tinnitus-Management
• Gleichgewicht
• Kognitive Funktion
• Psychische Gesundheit
• Persönliche und soziale Beziehungen
• Soziale Teilhabe
• Unabhängigkeit und selbstbestimmtes Altern im eigenen Zuhause
• Finanzielle Stabilität
• Lebensqualität

Trotz mehr als eines halben Jahrhunderts professioneller Empfehlungen für ACE suchen die meisten Menschen mit Hör- und Zuhörschwierigkeiten keine Diagnose oder Behandlung. Überholte, irreführende Erklärungen und Aussagen wie „Ihr Gehör ist für Ihr Alter normal“ (um es klarzustellen: Es gibt keinen „normalen Hörverlust“, genauso wenig wie es einen „normalen Sehverlust“ gibt), „Ich höre, was ich hören will“ und „Die Leute nuscheln“ sind Anzeichen und Symptome eines Hochtonhörverlusts, der meistens weder diagnostiziert noch behandelt wird.

Entgegen einiger Auffassungen sind Hörscreenings nicht die Lösung. Beck⁸ behandelte in einem aktuellen Artikel für ASHA mit dem Titel „Hearing Screenings: An Incomplete Peek at a Complex Problem“ erhebliche Probleme bei Hörscreenings. Kurz gesagt können Hörscreenings typische frühe Manifestationen einer Schallempfindungsschwerhörigkeit (SNHL) nicht erkennen. Untersuchungen, die diese Auffälligkeiten erkennen können, umfassen die erweiterte Hochtonmessung,^9,10 die Sprachverstehensmessung im Störschall,¹¹ otoakustische Emissionen (OAEs) und weitere – und keine davon ist Bestandteil von Hörscreenings.

Darüber hinaus nehmen die meisten Menschen, die Hörscreenings nicht bestehen, einfach keine Nachuntersuchung bei einer zugelassenen Fachkraft für Hörversorgung wahr.⁸

Das professionelle Dilemma: Patienten dort erreichen, wo sie sind

Fachkräfte für Hörversorgung stehen vor der Entscheidung, ob wir nur denjenigen Unterstützung (Diagnose und Behandlung) bieten sollten, die umfassende audiometrische Untersuchungen durchführen lassen, oder ob wir auch den 58-60 Millionen Menschen mit geringgradiger bis mittelgradiger Schwerhörigkeit und ungedecktem Bedarf an Hörversorgung helfen sollten.

Sollten wir Patienten nicht dort erreichen, wo sie sind? Die Autoren sind der Ansicht, dass wir das müssen.

Ausgewählte Literaturübersicht zu OTC-Hörgeräten

Die Hörgerätefunktion für Apple AirPods Pro 2 wurde im October 2024 veröffentlicht. Sie umfasst Software, die die FDA als OTC-Hörgerät zugelassen hat und die in den Formfaktor der AirPods integriert ist. Apple hat keine konkreten Verkaufsinformationen zu seinen Produkten veröffentlicht. Google’s Gemini AI (July 23, 2026) berichtet jedoch, dass Schätzungen von Branchenanalysten (keine von Apple veröffentlichten exakten Zahlen) darauf hindeuten, dass 150-200 Millionen AirPods Pro 2 Einheiten und Millionen Pro 3-Einheiten (mit OTC-Funktionen) verkauft wurden. Seit der Einführung der AirPods im Jahr 2016 bis May 28, 2026 berichtet Google’s Gemini AI von insgesamt etwa 725 Millionen verkauften AirPods. Diese Zahl ist viermal höher als die 180 Millionen Hörgeräte, die im selben Zeitraum weltweit verkauft wurden. 

Der Erfolg und die Erkenntnisse aus AirPods unterstreichen, dass Hunderte Millionen Menschen nicht verschreibungspflichtige Hörgeräte gekauft haben. Menschen kaufen AirPods aus unterschiedlichen Gründen: zum Streamen von Musik und Telefonanrufen, zur Störschallunterdrückung, für höhere Lautstärke und, für einige, zur Verwendung als Hörgeräte. Offenbar tragen Hunderte Millionen Menschen täglich Hörprodukte, meist nur einige Stunden lang. Sie tragen sie selektiv – wo, wann und ob sie es möchten.

Jilla & Jorgensen¹² berichten, dass 70% der Käufer von OTC-Hörgeräten Erstkäufer waren. Demgegenüber waren 58% der Käufer von Hörgeräten auf Rezept Erstkäufer. Sie berichten, dass Besitzer traditioneller/Hörgeräte auf Rezept im Allgemeinen älter, weiß, akademisch ausgebildet und im Ruhestand sind sowie höhere Einkommen haben als OTC-Besitzer.

Obwohl OTC-Hörgeräte einen „Do-It-Yourself“- (DIY-)Ansatz für die Hörversorgung darstellen, stellte Picou¹³ fest, dass etwa 80% der Besitzer von OTC-Hörgeräten irgendeine Form professioneller Unterstützung erhielten. Personen, die professionelle Versorgung erhielten, waren mit höherer Wahrscheinlichkeit mit ihren Hörgeräten zufrieden als diejenigen, die keine erhielten – und berichteten Zufriedenheitswerte, die mit denen von Nutzern von Hörgeräten auf Rezept vergleichbar waren. Daher bleibt professionelle Unterstützung ein wichtiger Faktor für den OTC-Erfolg.

Dobyan & Powers¹⁴ berichten, dass Nutzer von Hörgeräten auf Rezept ihre Hörgeräte täglich 9.4 Stunden tragen, während OTC-Nutzer ihre 6.8 Stunden tragen. Dobyan & Kihm¹⁵ berichten, dass die meisten OTC-Besitzer (67%) online oder persönlich bei einem Händler oder in einer Apotheke kaufen, jedoch fast ein Drittel (31%) ihr OTC-Produkt in einer Klinik oder einem Hörzentrum erwirbt.

In einer HearingTracker-Umfrage aus 2025 berichtet Bailey¹⁶, dass der Durchschnittspreis von Hörgeräten seit 2018 aufgrund von OTC, Versicherungen und dem Costco-Effekt um 42% gesunken ist. Diese Faktoren haben den US-amerikanischen Hörgerätemarkt umgestaltet. Konkret lag der durchschnittlich pro Hörgeräte-Paar gezahlte Preis, basierend auf 1,100+ Käufern, bei $2,694, ein deutlicher Rückgang gegenüber $4,672 im Jahr 2018. Bailey berichtet, dass der Durchschnittspreis für OTC-Hörgeräte bei $500 pro Paar lag, während Hörgeräte auf Rezept durchschnittlich $3,400 pro Paar kosteten. Hinsichtlich Costco berichtet er, dass der durchschnittliche Kaufpreis pro Paar $1,674 betrug.

Nuance Audio Glasses

Harel-Arbeli & Beck⁷ berichteten über deutliche Verbesserungen des Sprachverstehens im Störschall und eine verringerte Höranstrengung mit Nuance Audio Glasses. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass Nuance Audio Glasses Erwachsenen mit wahrgenommenen geringgradigen bis mittelgradigen Hörschwierigkeiten bedeutende Kommunikationsvorteile bieten. Selbstberichtete Ergebnismessungen zeigten positive Nutzererfahrungen und eine verbesserte Kommunikation.

In einer klinischen Untersuchung der National Acoustic Laboratories (NAL) berichteten Turnbull et al.¹⁷, dass Nuance Audio Glasses messbare Verbesserungen des Sprachverstehens im Störschall, eine starke Nutzerpräferenz und positive selbstberichtete Kommunikationsergebnisse bieten. Die Autoren berichteten, dass Nuance Audio Glasses eine praktische, zugängliche Lösung für Erwachsene sind, die in akustisch anspruchsvollen Umgebungen eine verbesserte Kommunikation suchen.

Folkeard et al.¹⁸ vom National Centre for Audiology in Kanada berichteten über 21 erwachsene Teilnehmer mit geringgradiger bis mittelgradiger Schallempfindungsschwerhörigkeit. Bei diesen war das unterstützte Sprachverstehen mit Nuance deutlich besser als ohne Unterstützung. Die Höranstrengung im Störschall war mit Nuance Audio Glasses im Vergleich zur Situation ohne Unterstützung deutlich reduziert. In-situ-Messungen zeigten, dass das Gerät eine Verstärkung von 750-6,000 Hz bereitstellte, und die gemessenen Werte des Speech Intelligibility Index waren unter unterstützten Bedingungen deutlich besser als ohne Unterstützung. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass Nuance Audio Glasses einen verbesserten Zugang zu Sprache ermöglichen, was zu deutlich besserem Sprachverstehen und verringerter Höranstrengung im Störschall führt.

Albera et al.¹⁹ berichteten, dass 32 Erwachsene (Durchschnittsalter 74 Jahre), die mit Nuance Audio Glasses versorgt wurden, deutliche Verbesserungen der Freifeldhörschwellen von 4000-6000 Hz (etwa 10-11 dB) erlebten. Sie profitierten außerdem von verbesserten Sprachverständnisschwellen (SRTs) von 7 dB bei einem Verständlichkeitskriterium von 50% und 6 dB bei 100% Verständlichkeit. Die Autoren geben an, dass Nuance Audio Glasses klinisch relevante Verbesserungen bei Reinton- und Sprachschwellen bieten und gleichzeitig häufige Barrieren für Hörgeräte auf Rezept (d. h. Stigmatisierung) adressieren. Sie kamen zu dem Schluss, dass Nuance Audio Glasses eine benutzerfreundliche Verstärkungsoption bieten können, die Komfort, Diskretion und wirksame Schallverstärkung vereint.

2026: Nuance Audio Plus

Nuance Audio Plus umfasst mehrere Verbesserungen, die das Nutzererlebnis weiter verbessern sollen. Zu diesen Verbesserungen gehören eine höhere Verstärkungsleistung, Bluetooth- und Lautstärkeregler am Brillenbügel, Smartphone-Streaming-Funktionen, eine längere Akkulaufzeit und mehr.

Das Open-Ear-Design ermöglicht es Nutzern, mit Umgebungsgeräuschen verbunden zu bleiben und gleichzeitig von verstärkter Sprache zu profitieren, was die Kommunikation in anspruchsvollen Hörumgebungen unterstützt. Diese Verbesserungen sollen ein natürlicheres Hörerlebnis bieten und gleichzeitig den Komfort und die kosmetische Attraktivität der Nuance-Plattform erhalten.

Nuance Audio Plus kombiniert eine verbesserte Verstärkung und andere funktionale Verbesserungen mit einem Open-Ear-Design. Diese neuen OTC-Hörbrillen unterstützen das Sprachverstehen und erhalten gleichzeitig die Wahrnehmung von Umgebungsgeräuschen. Dieser Ansatz kann besonders für Erwachsene attraktiv sein, die in anspruchsvollen Hörumgebungen Kommunikationsschwierigkeiten haben, aber nicht an traditionellen Hörgeräteformfaktoren interessiert sind.

Nuance Audio Plus baut auf dem Konzept auf, geeigneten Kandidaten über ein vertrautes Verbraucherprodukt Hör- und Zuhörunterstützung zu bieten, das je nach Situation selektiv eingesetzt werden kann.

Die sich wandelnde Rolle von OTC-Hörgeräten

In den vier Jahren seit der Zulassung von OTC-Hörgeräten (2022) durch die FDA für geeignete Personen wurden viele OTC-Produkte eingeführt, umbenannt, neu positioniert, verändert, und einige wurden vom Markt genommen.

Zu den offensichtlichen Gründen, aus denen die FDA OTC-Hörgeräte zugelassen hat, gehörten ein verbesserter Zugang zu Verstärkung und Erschwinglichkeit. Viele OTC-Hörgeräte erfüllen diese beiden Faktoren erfolgreich.

Nuance Audio Glasses und Nuance Audio Plus können dazu beitragen, stigmabedingte Barrieren im Zusammenhang mit traditionellen Hörgeräteformfaktoren zu reduzieren, indem sie die beamforming-OTC-Hörtechnologie in Brillenfassungen integrieren, um die Fähigkeit zum Sprachverstehen in anspruchsvollen Situationen zu verbessern, die Höranstrengung zu reduzieren und überraschend gute IOI-HA- und APHAB-Ergebnisse zu bieten.

Obwohl wir umfassende audiometrische Untersuchungen (einschließlich zusätzlicher Hochtonmessung, SIN-Messung sowie Zuhör- und Kommunikationsbewertungen) durch eine zugelassene Fachkraft für Hörversorgung als im besten Interesse des Patienten/Verbrauchers empfehlen, nimmt nur eine Minderheit der Menschen mit Hör- und Zuhörproblemen professionelle Versorgung in Anspruch. Nuance-Produkte bieten für geeignete Kandidaten bedeutende Lösungen für Hören und Zuhören.