OTC-Hörgeräte und Nuance Audio Glasses: Innovation & Ergebnisse 2026

Rezeptfreie (OTC-)Hörgeräte wurden am October 17, 2022 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Zwei Hauptgründe, warum die FDA OTC-Hörgeräte zuließ, waren, Hörgeräte erschwinglicher/weniger teuer zu machen und diese Produkte zugänglicher zu machen.¹ Die FDA ließ OTC-Hörgeräte für Erwachsene mit wahrgenommenem geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust zu, bei denen keine medizinischen Kontraindikationen vorlagen.²

OTC-Hörgeräte etablierten sich rasch in Online- und Einzelhandelsgeschäften in den gesamten United States. Seit 2022 haben jedoch einige OTC-Hersteller den Markt verlassen, einige haben sich zusammengeschlossen, einige haben ihre Produkte umbenannt, und viele kreative OTC-Produkte sind auf den Markt gekommen.

Demografie des Hörens und Zuhörens

Die demografischen Daten des Marktes für Hörversorgung bleiben beeindruckend. Bei einer Bevölkerung von etwa 342 Millionen Menschen in den USA,³ deuten Schätzungen darauf hin, dass 73 Millionen Menschen einen Hörverlust haben⁴ und weitere 26 Millionen Americans keinen audiometrisch feststellbaren Hörverlust haben, aber Hörschwierigkeiten und Beschwerden beim Sprachverstehen im Störschall (SIN) aufweisen.⁵ SIN-Beschwerden sind häufig und können als „subklinische“, „zentrale“ oder „auditive Verarbeitungsprobleme“ bezeichnet werden.

Dies würde darauf hindeuten, dass etwa 100 Millionen Menschen in den United States Hör- und/oder Zuhörprobleme haben. Das ist fast 1 von 3 Menschen. In einer aktuellen Studie berichtete Humes⁶, dass 85-90% der Menschen mit geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust einen ungedeckten Bedarf an Hörversorgung haben, was zu etwa 58-60 Millionen potenziellen Kandidaten führt.

Warum Hörscreenings umfassende audiometrische Untersuchungen nicht ersetzen können

Harel-Arbeli & Beck⁷ empfahlen umfassende audiometrische Untersuchungen (ACE) durch eine zugelassene Fachkraft für Hörversorgung für Personen, die sich um ihre eigene Hörgesundheit oder die eines Angehörigen sorgen. Die Autoren erklärten, dass Hörgesundheit für zahlreiche Lebensbereiche entscheidend ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Hören
• Zuhören
• Kommunikation
• Hören im Störschall
• Tinnitus-Management
• Gleichgewicht
• Kognitive Funktion
• Psychische Gesundheit
• Persönliche und soziale Beziehungen
• Soziale Teilhabe
• Unabhängigkeit und Altern in der gewohnten Umgebung
• Finanzielle Stabilität
• Lebensqualität

Trotz mehr als einem halben Jahrhundert professioneller Empfehlungen für ACE suchen die meisten Menschen mit Hör- und Zuhörschwierigkeiten weder eine Diagnose noch eine Behandlung. Überholte, falsche und irreführende Erklärungen und Aussagen wie „Ihr Gehör ist für Ihr Alter normal“ (zur Klarstellung: Es gibt keinen „normalen Hörverlust“, ebenso wenig wie es einen „normalen Verlust des Sehvermögens“ gibt), „Ich höre, was ich hören will“ und „Die Leute nuscheln“ sind Anzeichen und Symptome eines Hochfrequenz-Hörverlusts, der meist weder diagnostiziert noch behandelt wird.

Entgegen manchen Annahmen sind Hörscreenings nicht die Lösung. Beck⁸ behandelte in einem aktuellen Artikel für ASHA mit dem Titel „Hearing Screenings: An Incomplete Peek at a Complex Problem“ erhebliche Probleme bei Hörscreenings. Kurz gesagt können Hörscreenings typische, frühe Manifestationen einer Schallempfindungsschwerhörigkeit (SNHL) nicht erkennen. Untersuchungen, mit denen diese Auffälligkeiten erkannt werden können, umfassen die Untersuchung erweiterter Hochfrequenzen,^9,10 die Untersuchung des Sprachverstehens im Störschall,¹¹ otoakustische Emissionen (OAEs) und mehr – und keine davon sind in Hörscreenings enthalten.

Darüber hinaus nehmen die meisten Menschen, die Hörscreenings nicht bestehen, schlicht keine weitere Betreuung durch eine zugelassene Fachkraft für Hörversorgung in Anspruch.⁸

Das professionelle Dilemma: Patientinnen und Patienten dort erreichen, wo sie stehen

Fachkräfte für Hörversorgung stehen vor der Entscheidung, ob wir nur denjenigen Unterstützung leisten sollten (Diagnose und Behandlung), die umfassende audiometrische Untersuchungen durchführen lassen, oder ob wir auch den 58-60 Millionen Menschen mit geringgradigem bis mittelgradigem Hörverlust und ungedecktem Bedarf an Hörversorgung helfen sollten.

Sollten wir Patientinnen und Patienten nicht dort erreichen, wo sie stehen? Die Autoren sind der Meinung, dass wir es müssen.

Ausgewählte Literaturübersicht zu OTC-Hörgeräten

Die Hörgerät-Funktion für Apple AirPods Pro 2 wurde im October 2024 veröffentlicht. Sie umfasst Software, die die FDA als OTC-Hörgerät zugelassen hat und die in den AirPods-Formfaktor integriert ist. Apple hat keine konkreten Verkaufsinformationen zu seinen Produkten veröffentlicht. Google’s Gemini AI (July 23, 2026) berichtet jedoch, dass Schätzungen von Branchenanalysten – keine von Apple veröffentlichten exakten Zahlen – darauf hindeuten, dass 150-200 Millionen AirPods Pro 2 Einheiten und Millionen von Pro 3-Einheiten (mit OTC-Funktionen) verkauft wurden. Von der Veröffentlichung von AirPods im Jahr 2016 bis May 28, 2026 berichtet Google’s Gemini AI von insgesamt etwa 725 Millionen verkauften AirPods. Diese Zahl ist viermal höher als die 180 Millionen Hörgeräte, die im selben Zeitraum weltweit verkauft wurden. 

Der Erfolg und die Erkenntnisse aus AirPods unterstreichen, dass Hunderte Millionen Menschen nicht verschreibungspflichtige Hörgeräte gekauft haben. Menschen kaufen AirPods aus unterschiedlichen Gründen: zum Streamen von Musik und Telefonaten, zur Störschallunterdrückung, für höhere Lautstärke und, bei einigen, zur Verwendung als Hörgeräte. Offenbar tragen Hunderte Millionen Menschen täglich Hörprodukte, meist nur einige Stunden. Sie tragen sie selektiv – wo, wann und ob sie möchten.

Jilla & Jorgensen¹² berichten, dass 70% der OTC-Hörgerät-Käufer Erstkäufer waren. Im Gegensatz dazu waren 58% der Käufer verschreibungspflichtiger Hörgeräte Erstkäufer. Sie berichten, dass Besitzer traditioneller/verschreibungspflichtiger Hörgeräte im Allgemeinen älter, White, hochschulgebildet und im Ruhestand sind und über höhere Einkommen verfügen als OTC-Besitzer.

Obwohl OTC-Hörgeräte einen „Do-It-Yourself“- (DIY-)Ansatz für die Hörversorgung darstellen, stellte Picou¹³ fest, dass etwa 80% der OTC-Hörgerätebesitzer irgendeine Form professioneller Unterstützung erhielten. Diejenigen, die professionelle Versorgung erhielten, waren mit größerer Wahrscheinlichkeit mit ihren Hörgeräten zufrieden als diejenigen, die keine erhielten – und berichteten über Zufriedenheitswerte, die mit denen von Nutzern verschreibungspflichtiger Hörgeräte vergleichbar waren. Daher bleibt professionelle Unterstützung ein wichtiger Faktor für den OTC-Erfolg.

Dobyan & Powers¹⁴ berichten, dass Nutzer verschreibungspflichtiger Hörgeräte ihre Hörgeräte täglich 9.4 Stunden tragen und OTC-Nutzer ihre 6.8 Stunden. Dobyan & Kihm¹⁵ berichten, dass die meisten OTC-Besitzer (67%) online oder persönlich bei einem Einzelhändler oder in einer Apotheke kaufen, während fast ein Drittel (31%) sein OTC-Produkt in einer Klinik oder einem Hörzentrum erwirbt.

In einer HearingTracker-Umfrage aus dem Jahr 2025 berichtet Bailey¹⁶, dass der Durchschnittspreis für Hörgeräte seit 2018 aufgrund von OTC, Versicherungen und dem Costco-Effekt um 42% gesunken ist. Diese Faktoren haben den U.S.-Hörgerätemarkt umgestaltet. Konkret betrug der durchschnittlich gezahlte Preis pro Hörgerätepaar auf Basis von 1,100+ Käufern $2,694, ein deutlicher Rückgang gegenüber $4,672 im Jahr 2018. Bailey berichtet, dass der Durchschnittspreis für OTC-Hörgeräte bei $500 pro Paar lag, während verschreibungspflichtige Hörgeräte durchschnittlich $3,400 pro Paar kosteten. In Bezug auf Costco berichtet er, dass der durchschnittliche Kaufpreis pro Paar $1,674 betrug.

Nuance Audio Glasses

Harel-Arbeli & Beck⁷ berichteten über deutliche Verbesserungen des Sprachverstehens im Störschall und eine verringerte Höranstrengung mit Nuance Audio Glasses. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass Nuance Audio Glasses Erwachsenen mit wahrgenommenen geringgradigen bis mittelgradigen Hörschwierigkeiten bedeutsame Kommunikationsvorteile bieten. Selbstberichtete Ergebnismaße zeigten positive Nutzererfahrungen und eine verbesserte Kommunikation.

In einer klinischen Untersuchung der National Acoustic Laboratories (NAL) berichteten Turnbull et al.¹⁷, dass Nuance Audio Glasses messbare Verbesserungen des Sprachverstehens im Störschall, eine starke Nutzerpräferenz und positive selbstberichtete Kommunikationsergebnisse bieten. Die Autoren berichteten, dass Nuance Audio Glasses eine praktische, zugängliche Lösung für Erwachsene sind, die in herausfordernden akustischen Umgebungen eine verbesserte Kommunikation suchen.

Folkeard et al.¹⁸ vom Canada’s National Centre for Audiology berichteten über 21 erwachsene Teilnehmende mit geringgradiger bis mittelgradiger Schallempfindungsschwerhörigkeit. Bei diesen war das unterstützte Sprachverstehen mit Nuance signifikant besser als ohne Unterstützung. Die Höranstrengung im Störschall war mit Nuance Audio Glasses im Vergleich zum Zustand ohne Unterstützung signifikant reduziert. Messungen am realen Ohr zeigten, dass das Gerät eine Verstärkung von 750-6,000 Hz bereitstellte, und die gemessenen Werte des Speech Intelligibility Index waren unter unterstützten Bedingungen signifikant besser als unter nicht unterstützten Bedingungen. Die Forschenden kamen zu dem Schluss, dass Nuance Audio Glasses einen verbesserten Zugang zu Sprache bieten, was zu signifikant besserem Sprachverstehen und verringerter Höranstrengung im Störschall führt.

Albera et al.¹⁹ berichteten, dass 32 Erwachsene (Durchschnittsalter 74 Jahre), die mit Nuance Audio Glasses versorgt wurden, signifikante Verbesserungen der Freifeld-Hörschwellen von 4000-6000 Hz (etwa 10-11 dB) erlebten. Sie profitierten außerdem von verbesserten Sprachverständlichkeitsschwellen (SRTs) von 7 dB bei 50% Verständlichkeitskriterium und 6 dB bei 100% Verständlichkeit. Die Autoren erklären, dass Nuance Audio Glasses klinisch relevante Verbesserungen bei Reinton- und Sprachschwellen bieten und gleichzeitig häufige Barrieren für verschreibungspflichtige Hörgeräte angehen (d. h. Stigmatisierung). Sie kamen zu dem Schluss, dass Nuance Audio Glasses eine benutzerfreundliche Verstärkungsoption bieten können, die Komfort, Diskretion und wirksame Schallverstärkung kombiniert.

2026: Nuance Audio Plus

Nuance Audio Plus umfasst mehrere Verbesserungen, die entwickelt wurden, um das Nutzererlebnis weiter zu verbessern. Zu diesen Verbesserungen gehören eine erhöhte Verstärkungsfähigkeit, Bluetooth- und Lautstärkeregler am Brillengestell, Smartphone-Streaming-Funktion, verlängerte Akkuleistung und mehr.

Das Open-Ear-Design ermöglicht es Nutzern, mit Umgebungsgeräuschen verbunden zu bleiben und gleichzeitig von verstärkter Sprache zu profitieren, was die Kommunikation in anspruchsvollen Hörumgebungen unterstützt. Diese Verbesserungen sollen ein natürlicheres Hörerlebnis bieten und gleichzeitig den Komfort und die kosmetische Attraktivität der Nuance-Plattform erhalten.

Nuance Audio Plus kombiniert eine verbesserte Verstärkung und andere funktionale Verbesserungen mit einem Open-Ear-Design. Diese neuen OTC-Hörbrillen unterstützen das Sprachverstehen und erhalten gleichzeitig die Wahrnehmung von Umgebungsgeräuschen. Dieser Ansatz kann besonders für Erwachsene attraktiv sein, die in anspruchsvollen Hörumgebungen Kommunikationsschwierigkeiten haben, aber nicht an traditionellen Hörgeräteformfaktoren interessiert sind.

Nuance Audio Plus baut auf dem Konzept auf, geeigneten Kandidaten über ein vertrautes Verbraucherprodukt Hör- und Zuhörunterstützung zu bieten, das je nach Situation selektiv eingesetzt werden kann.

Die sich wandelnde Rolle von OTC-Hörgeräten

In den vier Jahren seit der Zulassung von OTC-Hörgeräten (2022) durch die FDA für geeignete Personen wurden viele OTC-Produkte eingeführt, umbenannt, neu positioniert, verändert, und einige wurden vom Markt genommen.

Zu den offensichtlichen Gründen, aus denen die FDA OTC-Hörgeräte zugelassen hat, gehörten ein verbesserter Zugang zu Verstärkung und Erschwinglichkeit. Viele OTC-Hörgeräte erfüllen diese beiden Faktoren erfolgreich.

Nuance Audio Glasses und Nuance Audio Plus können dazu beitragen, stigmabedingte Barrieren im Zusammenhang mit traditionellen Hörgeräteformfaktoren zu reduzieren, indem sie die beamforming-OTC-Hörtechnologie in Brillenfassungen integrieren, um die Fähigkeit zum Sprachverstehen in anspruchsvollen Situationen zu verbessern, die Höranstrengung zu reduzieren und überraschend gute IOI-HA- und APHAB-Ergebnisse zu bieten.

Obwohl wir umfassende audiometrische Untersuchungen (einschließlich zusätzlicher Hochtonmessung, SIN-Messung sowie Zuhör- und Kommunikationsbewertungen) durch eine zugelassene Fachkraft für Hörversorgung als im besten Interesse des Patienten/Verbrauchers empfehlen, nimmt nur eine Minderheit der Menschen mit Hör- und Zuhörproblemen professionelle Versorgung in Anspruch. Nuance-Produkte bieten für geeignete Kandidaten bedeutende Lösungen für Hören und Zuhören.