Samsung Galaxy Buds erhalten FDA-zugelassene OTC-Hörgerät-Funktion
Die von der FDA zugelassene Hörgerätefunktion der Samsung Galaxy Buds bringt selbstanpassbare OTC-Verstärkung für Android-Nutzer, im Anschluss an Apples Vorstoß im Bereich Hörgesundheit mit AirPods.)
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Samsung bewegt sich direkter in Richtung Hörgesundheit und kündigt an, dass seine Funktion Galaxy Buds Hearing Aid von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Die Software wird es kompatiblen Galaxy Buds Ohrhörern ermöglichen, als selbstanpassbare rezeptfreie (OTC) Hörgeräte für Erwachsene mit wahrgenommener geringgradiger bis mittelgradiger Schwerhörigkeit zu fungieren.
Samsung erklärt, dass die Funktionen Hearing Aid und Hearing Test im vierten Quartal 2026 für Galaxy Buds3 Pro und Galaxy Buds4 Pro in den Vereinigten Staaten und anderen zugelassenen Märkten eingeführt werden. Die vollständige Funktionalität erfordert ein kompatibles Galaxy Gerät mit One UI 8 oder höher, und die Verfügbarkeit kann je nach Markt, Buds Modell und gekoppeltem Gerät variieren.
Samsungs Einstieg in FDA-zugelassene OTC-Hörgeräte stellt eine weitere bedeutende Überschneidung zwischen Unterhaltungselektronik für den Massenmarkt und Hörgesundheit dar. Er folgt auf Apples Einführung FDA-autorisierter Hörgerät-Funktionalität für AirPods Pro 2 im Jahr 2024 sowie deren Fortsetzung in AirPods Pro 3.
Hörtest und personalisierte Verstärkung direkt in Galaxy Buds integriert
Samsungs Hörlösung besteht aus zwei zusammenhängenden Komponenten: einem Hearing Test und einer Hearing Aid feature, die beide in die Einstellungen der Galaxy Buds App integriert sind, sodass Nutzer keine separate Hörgerät-App herunterladen müssen.
Laut Samsung können Nutzer in etwa 5 Minuten einen selbst durchgeführten Hörtest absolvieren. Der Test verwendet Reinton-Audiometrie, um jedes Ohr unabhängig zu bewerten, und erstellt ein Audiogramm. Samsung berichtet, dass seine Hearing Test Funktion als Software as a Medical Device (SaMD) registriert ist und Ergebnisse liefert, die in ihrer Genauigkeit mit einer professionellen Hörbewertung vergleichbar sind.
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Die Software kategorisiert Hörergebnisse als normale Hörfähigkeit, geringgradige, mittelgradige, hochgradige oder an Taubheit grenzende Schwerhörigkeit. Die OTC Hearing Aid Funktion selbst ist jedoch nur für Erwachsene ab 18 Jahren mit wahrgenommener geringgradiger bis mittelgradiger Schwerhörigkeit vorgesehen.
Sobald ein Hörprofil erstellt wurde, passen die Ohrhörer die Verstärkung an, um die Frequenzen auszugleichen, bei denen der Nutzer eine verringerte Hörempfindlichkeit hat. Samsung erklärt, dass dies dazu beitragen kann, höherfrequente Geräusche, leisere Sprache und weiter entfernte Stimmen leichter hörbar zu machen.
Das System umfasst außerdem Störschallunterdrückung und gerichtetes Beamforming, die darauf ausgelegt sind, Geräusche von vor dem Hörer hervorzuheben und gleichzeitig konkurrierende Störgeräusche zu reduzieren.
Für Audiologen ist vielleicht besonders bemerkenswert, dass Samsung erklärt, die Hörgerät-Anpassung nutze NAL-NL2, das etablierte Hörgerät-Rezept, das von Australia’s National Acoustic Laboratories entwickelt wurde. NAL-NL2 ist das weltweit am häufigsten verwendete Rezept zur Hörgerät-Anpassung und wurde entwickelt, um die Sprachverständlichkeit zu maximieren und gleichzeitig eine angenehme Gesamtlautstärke beizubehalten.
Damit ist Samsungs Ansatz erheblich ausgefeilter als die einfache Verstärkung oder die „Hear-Through“-Modi, die von Consumer-Ohrhörern seit Langem angeboten werden.
Samsung arbeitet seit Jahren an Hörverstärkung
Der Schritt ist weder überraschend noch Neuland für Samsung. Das Unternehmen führte 2020 eine Funktion Personal Sound Amplification Product (PSAP) für Galaxy Buds+ ein und nahm anschließend an klinischer Forschung zur Bewertung der Technologie teil.
Für das neue OTC-System erklärt Samsung, dass es mit dem NAL und Samsung Medical Center zusammengearbeitet hat; klinische Validierungsstudien wurden am Vanderbilt University Medical Center, an der San Jose State University und an der University of Memphis durchgeführt.
Samsung integriert Hörinformationen außerdem in sein umfassenderes Gesundheitsökosystem. Hörtestergebnisse und Informationen über die Lärmbelastung des Nutzers können über Samsung Health zusammen mit anderen Wellnessdaten eingesehen werden.
Hon Pak, Samsung Senior VP und Leiter des Digital Health Team für das Mobile eXperience (MX) BusinessHörgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil unseres allgemeinen Wohlbefindens und beeinflusst tiefgreifend, wie wir kommunizieren, mit unseren Liebsten verbunden sind und uns mit der Welt auseinandersetzen. Mit der jüngsten Zulassung durch die FDA erweitern wir den Zugang zu Hörunterstützung und machen proaktive Versorgung mühelos, indem wir die Funktionen Hearing Test und Hearing Aid direkt in die Galaxy Buds integrieren.
Dem von Apple AirPods eingeschlagenen Weg folgen
Samsungs Ankündigung lädt unweigerlich zu Vergleichen mit Apple ein.
Im September 2024 genehmigte die FDA Apples Hearing Aid Feature für kompatible AirPods Pro und bezeichnete es als das erste OTC-Hörgeräte-Softwareprodukt. Apples System ermöglicht es Erwachsenen mit wahrgenommener geringgradiger bis mittelgradiger Schwerhörigkeit ebenfalls, ihre Ohrhörer mithilfe eines Selbstanpassungsansatzes ohne Unterstützung durch einen Hörakustiker zu konfigurieren.
HearingTracker und das unabhängige HearAdvisor-Labor berichteten ausführlich über Apples Vorstoß im Bereich Hörgesundheit, einschließlich detaillierter Test- und Einrichtungsanleitungen für sowohl AirPods Pro 2 als auch AirPods Pro 3. Unsere Tests haben zusammen mit anderen Forschungsergebnissen gezeigt, dass diese Consumer-Ohrhörer eine bedeutungsvolle Verstärkung bieten können, anstatt lediglich als rudimentäre PSAPs zu dienen.
Die Bewertung von HearingTracker zu AirPods Pro 3 ergab, dass die Ohrhörer bei angemessener Konfiguration überraschend konkurrenzfähig gegenüber speziellen OTC-Hörgeräten werden können. Die Leistung verbesserte sich erheblich, wenn die Einstellungen für den Hörverlust des Nutzers optimiert wurden, obwohl Störgeräusch, Benutzerfreundlichkeit, Sitz der Ohrhörer und andere Faktoren weiterhin wichtige Aspekte sind.
AirPods Pro 2 zeigten bei geringgradiger bis mittelgradiger Schwerhörigkeit ebenfalls eine respektable Leistung, obwohl HearingTracker feststellte, dass ihre begrenzte Akkulaufzeit und das Ohrhörer-Design sie für einige Nutzer und Hörsituationen besser geeignet machten als für andere.
Was begutachtete Forschung sagt
Begutachtete Studien zu Apple AirPods Pro haben ergeben, dass die Ohrhörer hilfreiche Verstärkung bieten können und unter bestimmten Laborbedingungen eine Sprachverständnisleistung erreichen, die sich herkömmlichen Hörgeräten annähert – obwohl die Ergebnisse je nach Studie variieren und neuere Forschung darauf hindeutet, dass Apples Hearing Aid Feature möglicherweise weniger Verstärkung bietet als Standardanpassungsziele.
In einer NAL-Studie aus 2022 boten AirPods Pro mit Apples Headphone Accommodations einen Signal-Rausch-Vorteil von 5.4 dB und verbesserten die Sprachverständlichkeit im Labor bei Erwachsenen, die angaben, Schwierigkeiten beim Hören in Lärm zu haben. Eine 2022 iScience Studie mit Erwachsenen mit geringgradiger bis mittelgradiger Schallempfindungsschwerhörigkeit ergab, dass AirPods Pro die meisten relevanten elektroakustischen Standards erfüllten und unter mehreren Testbedingungen Ergebnisse bei der Spracherkennung erzielten, die mit herkömmlichen Hörgeräten vergleichbar waren.
Kürzlich untersuchte eine Studie aus 2026 im American Journal of Audiology das von der FDA genehmigte Hearing Aid Feature auf AirPods Pro 2 bei 25 Erwachsenen mit selbst wahrgenommener geringgradiger bis mittelgradiger Schwerhörigkeit. Die Forschenden stellten eine sehr hohe Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit fest, objektive Tests zeigten jedoch nur einen kleinen, nicht signifikanten Nutzen für das Sprachverstehen im Störgeräusch, und Real-Ear-Messungen lagen im Allgemeinen unter den NAL-NL2-Anpassungszielen. Das bedeutet, dass AirPods sehr zugänglich und attraktiv sein können, ohne notwendigerweise die Verstärkung eines gut angepassten herkömmlichen Hörgeräts zu erreichen.
Unterm Strich deuten die Erkenntnisse darauf hin, dass Apple AirPods Pro – erhältlich für etwa $250 – ein relativ gutes Preis-Leistungs-Verhältnis für Menschen mit leichteren Hörverlusten bieten, die nach einer OTC-Lösung suchen. Samsung bringt nun effektiv ein ähnliches Konzept in das riesige Android/Galaxy-Ökosystem.
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Auswirkungen auf OTC-Hörgeräte und die Hörversorgung
Die größere Bedeutung könnte über das Samsung-gegen-Apple-Universum hinausgehen.
Als die OTC-Hörgerätekategorie der FDA im Jahr 2022 in Kraft trat, richtete sich viel Aufmerksamkeit darauf, ob neue Hörgerätehersteller und Händler in den Markt eintreten würden. Apple – und nun Samsung – deuten auf eine andere Möglichkeit hin: Hörgeräte könnten zunehmend zu einer Funktion werden, die Menschen mit beliebten Unterhaltungselektronikprodukten bereits besitzen.
Dies könnte mehrere Folgen haben. Für spezialisierte OTC-Hörgerätehersteller könnte sich der Wettbewerb am unteren Ende des OTC-Preisspektrums verschärfen. Verbraucher, die bereits günstigere Ohrhörer für $200-$300 besitzen, haben möglicherweise weniger Anreiz, ein separates Paar OTC-Hörgeräte zu kaufen, wenn ihre Ohrhörer eine ausreichende Verstärkung für Restaurants, Besprechungen, Fernsehen oder andere Situationen bieten können, in denen sie Schwierigkeiten haben. Das bedeutet, dass OTC-Hörgeräte im Preissegment von $300-$1000+ möglicherweise überzeugendere Funktionen benötigen, damit Verbraucher sie annehmen.
Gleichzeitig könnten Geräte von Apple und Samsung das Bewusstsein für Hörverlust drastisch erhöhen. Millionen von Verbrauchern, die möglicherweise nie eine Höruntersuchung vereinbart hätten, könnten dazu angeregt werden, einen Hörtest zu machen, einfach weil dieser auf ihrem Telefon erscheint, und dabei feststellen, dass sie einen Hörverlust haben.
Für Hörakustikfachkräfte könnte das eine gute Sache sein. Die kommerziellen Gefahren, die mit dem Aufkommen der OTC-Hörgerätekategorie befürchtet wurden, scheinen sich zumindest bislang nicht materialisiert zu haben; offenbar haben sich Verbraucher nicht von professionell angepassten verschreibungspflichtigen Hörgeräten abgewandt. Samsung Buds Pro und Apple AirPods Pro könnten stattdessen eine viel größere Gruppe von Menschen (Android-Nutzer) schaffen, die sich ihres Hörstatus bewusst werden und schließlich professionelle Beratung suchen, wenn eine Ohrhörerlösung nicht ausreicht.
Zunehmend erkennen Verbraucher, dass Hörverlust eine chronische Erkrankung mit potenziell schwerwiegenden psychischen und körperlichen Folgen für bestimmte Risikogruppen ist. Herkömmliche verschreibungspflichtige Hörgeräte bieten weiterhin wichtige Vorteile – darunter ganztägiges Tragen, größere Anpassungsflexibilität, ausgefeilte akustische Optionen, professionelle Überprüfung und Validierung sowie Lösungen für stärkere oder kompliziertere Hörverluste. Und Samsung selbst betont, dass seine OTC-Funktion nicht dazu bestimmt ist, eine professionelle Diagnose oder Behandlung zu ersetzen.
Doch die Grenze zwischen „Hörgerät“ und „Ohrhörer für Verbraucher“ wird zunehmend weniger deutlich.
Apple zeigte, dass ein Audiounternehmen für den Massenmarkt ein bestehendes Verbrauchergerät weitgehend durch Software in ein von der FDA zugelassenes OTC-Hörgerät verwandeln konnte. Es ist möglich, dass der Einstieg von Samsung darauf hindeutet, dass damit ein breiterer Trend begonnen hat.
Für die Hörversorgung könnte sich dies letztlich als folgenreicher erweisen als jedes einzelne Paar Ohrhörer.
Karl Strom
Editor in ChiefKarl Strom is the editor-in-chief of HearingTracker. He was a founding editor of The Hearing Review and has covered the hearing aid industry for over 30 years.