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Im August 2022 finalisierte die US-amerikanische Behörde FDA (Food and Drug Administration) ihre bahnbrechende Entscheidung zur Festlegung einer rezeptfreien OTC-Hörhilfen-Kategorie (over-the-counter). Mit dieser Entscheidung sollen Ihnen mehr Optionen zu niedrigeren Kosten geboten werden, indem die Vorschriften für die Entwicklung und den Verkauf von Hörhilfen gelockert werden. Seitdem sind wöchentlich neue Produkte auf den Markt gekommen, die behaupten, eine „verschreibungspflichtige" Qualität zu einem Bruchteil der Kosten der traditionellen klinischen Hörhilfen anzubieten. Viele dieser Geräte sind online und im Einzelhandel bei Elektronik-Einzelhandelsketten wie BestBuy, Walgreens und Walmart erhältlich (der Schwerpunkt dieses Artikels).
Obwohl die FDA viele Vorschriften gelockert hat, hat sie Richtlinien für OTC-Produkte und deren Leistung festgelegt. Beispielsweise sind OTC-Hörhilfen für Personen über 18 Jahren mit maximal einer leichten bis mittelschweren Hörverlustwahrnehmung bestimmt, und sie haben allgemeine Ausgangsgrenzen von 111 Dezibel (höher für Geräte mit Eingangskompression).
Die FDA-Vorschriften haben mehrere direkte Auswirkungen für Verbraucher, einschließlich weniger Verbraucherschutz bei Testphasen, Garantien und Rückgaberichtlinien. Es gibt weiterhin viel Debatte darüber, ob die aktuellen Vorschriften ausreichend sind, um Verbraucher vor unsicheren, unwirksamen und minderwertigen Produkten zu schützen, die in den Handel gelangen oder online gekauft werden können.
Wenn Sie zu den über 30 Millionen Erwachsenen in den USA mit unbehandeltem Hörverlust gehören, fragen Sie sich möglicherweise: „Bieten OTC-Produkte vergleichbare Hörhilfen zu niedrigeren Kosten?" Nach meiner Erfahrung, nachdem ich über 60 moderne Produkte praktisch getestet habe, ist die Antwort ein klares Nein. Die wissenschaftlichen Tests, die ich durch HearAdvisor durchführe, haben mich davon überzeugt, dass die aktuellen Vorschriften zwar ein guter Anfang sind, aber weit entfernt von angemessener Qualitätssicherung und Verbraucherschutz.
Einige Geräte bieten ein ausgezeichnetes Preis-Leistungs-Verhältnis und erfüllen das ursprüngliche Ziel von OTC-Produkten, während andere möglicherweise Ihre Fähigkeit zur Sprachverständigung verschlechtern können. Noch schlimmer ist, dass alle Geräte dazu neigen, die gleichen Marketingaussagen zu treffen: 1) Sprache deutlich machen und 2) Ihnen bei Hintergrundgeräuschen helfen. Wie können Sie sich durch die Anzeigen wühlen und ein qualitativ hochwertiges Produkt finden? Ohne zu idealistisch klingen zu wollen, deshalb haben HearingTracker und HearAdvisor zusammengearbeitet, um Bewertungen wie diese anzubieten.
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