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Im August 2022 finalisierte die US Food and Drug Administration (FDA) ihre historische Entscheidung zur Einführung einer nicht verschreibungspflichtigen Over-the-Counter-(OTC-)Kategorie für Hörgeräte. Die Entscheidung soll Ihnen durch die Lockerung der Vorschriften für die Entwicklung und den Verkauf von Hörgeräten mehr Optionen zu niedrigeren Kosten bieten. Seitdem erscheinen wöchentlich neue Produkte, die behaupten, eine „Rezept-ähnliche“ Qualität zu einem Bruchteil der Kosten traditioneller klinischer Hörversorgung zu bieten. Viele dieser Geräte sind online und im Geschäft bei Unterhaltungselektronikhändlern wie BestBuy, Walgreens und Walmart (dem Schwerpunkt dieses Artikels) erhältlich.
Während die FDA viele Vorschriften gelockert hat, hat sie Richtlinien für OTC-Produkte und ihre Leistung festgelegt. Beispielsweise sind OTC-Hörgeräte für Personen über 18 Jahren mit höchstens einer wahrgenommenen geringgradigen bis mittelgradigen Hörminderung vorgesehen und sie haben allgemeine Ausgangsgrenzen von 111 Dezibel (höher für Geräte mit Eingangskompression).
Die FDA-Vorschriften haben mehrere direkte Folgen für Verbraucher, darunter einen geringeren Verbraucherschutz bei Testzeiträumen, Garantien und Rückgaberichtlinien. Es wird weiterhin viel darüber diskutiert, ob die aktuellen Vorschriften ausreichen, um Verbraucher vor unsicheren, unwirksamen und minderwertigen Produkten zu schützen, die in den Verkaufsregalen landen oder online gekauft werden können.
Wenn Sie zu den über 30-million Erwachsenen in den U.S. mit unbehandeltem Hörverlust gehören, fragen Sie sich möglicherweise: „Bieten OTC-Produkte vergleichbare Hörvorteile zu niedrigeren Kosten?“ Nach meiner Erfahrung, die auf praktischen Tests von über 60 modernen Produkten basiert, lautet die eindeutige Antwort nein. Die wissenschaftlichen Tests, die ich über HearAdvisor durchführe, haben mich davon überzeugt, dass die aktuellen Vorschriften zwar ein guter Anfang sind, aber weit von einer angemessenen Qualitätssicherung und einem angemessenen Verbraucherschutz entfernt sind.
Einige Geräte bieten einen ausgezeichneten Gegenwert und erfüllen damit das ursprüngliche Ziel von OTC-Produkten, während andere potenziell Ihre Fähigkeit verschlechtern können, Sprache zu verstehen. Schlimmer noch: Alle Geräte neigen dazu, dieselben Marketingversprechen zu teilen: 1) Sprache klar zu machen und 2) Ihnen bei Störgeräusch zu helfen. Wie können Sie sich durch die Werbung arbeiten und ein Qualitätsprodukt finden? Ohne zu idealistisch klingen zu wollen, ist dies der Grund, warum HearingTracker und HearAdvisor zusammenarbeiten, um Bewertungen wie diese anzubieten.
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